Инструкция по применению препарата Клопиксол таб. 10мг №30

Форма упаковки и ее содержимое

Clopixol выпускается в форме таблеток с плёночной оболочкой. Они круглые, выпуклые с обеих сторон. Упаковка включает контейнер с таблетками, картонную пачку и листок-вкладыш.

Заболевание и роль препарата в лечении

При психозе нарушаются восприятие происходящего и оценка собственных переживаний. Человек может слышать голоса, которых не слышат окружающие, быть убеждённым в преследовании или воспринимать случайные события как адресованные лично ему. Иногда эти проявления сопровождаются сильным напряжением, возбуждением и трудностями в общении.

Clopixol помогает уменьшать галлюцинации, бредовые переживания и психомоторное возбуждение. После стабилизации состояния препарат могут продолжать принимать для поддержания достигнутого результата. Лекарственная терапия составляет часть лечения, которое также может включать психологическую помощь, восстановление повседневных навыков и поддержку семьи.

При маниакальном эпизоде зуклопентиксол используют для контроля болезненного возбуждения.

Терапевтические свойства

Зуклопентиксол относится к традиционным антипсихотикам группы тиоксантенов. Его действие связано с блокированием дофаминовых рецепторов. Дофамин участвует в передаче сигналов между нервными клетками; изменения этой передачи в определённых мозговых путях имеют значение для формирования психотических симптомов.

Препарат обладает антипсихотическим и успокаивающим действием. Во время лечения могут ослабевать болезненная настороженность, возбуждение и агрессивные реакции, связанные с основным расстройством. Сонливость обычно заметнее в начале курса и со временем может уменьшаться.

После приёма таблетки максимальная концентрация вещества в крови достигается в среднем примерно через 4 часа, хотя индивидуальные сроки различаются. Биодоступность составляет около 49%, средний период полувыведения — около 20 часов. При регулярном приёме относительно устойчивые концентрации формируются преимущественно за 5–7 дней.

Полный состав средства

Действующее вещество: зуклопентиксол — 10 мг в одной таблетке, в форме дигидрохлорида зуклопентиксола.

Вспомогательные компоненты таблеточного ядра:

• картофельный крахмал;
• лактозы моногидрат — 21,6 мг;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• коповидон;
• глицерол 85%;
• тальк;
• гидрогенизированное касторовое масло;
• магния стеарат.

Плёночная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана E171, красный оксид железа E172.

Показания и критерии назначения

• острая и хроническая шизофрения, другие психотические расстройства;
• маниакальная фаза биполярного расстройства;
• отдельные тяжёлые состояния с возбуждением и спутанностью у пациентов с атеросклеротическими изменениями сосудов;
• выраженное возбуждение и спутанность у взрослых с интеллектуальными нарушениями.

Перед назначением врач уточняет происхождение симптомов, их тяжесть, предыдущий опыт лечения и вероятность нежелательных реакций. Внезапная спутанность требует поиска причины: она может быть связана, например, с инфекцией, обменными нарушениями или действием других лекарств.

Кому применение противопоказано

Clopixol не применяют:

• при ранее установленной аллергической реакции на зуклопентиксол, другие тиоксантены или любой компонент таблетки;
• при выраженном угнетении центральной нервной системы, в частности на фоне острого отравления алкоголем, барбитуратами или опиоидными средствами;
• при коматозном состоянии;
• у пациентов младше 18 лет.

Отдельной оценки требуют эпилепсия, органическое поражение мозга, тяжёлые заболевания печени или почек, паркинсонизм, миастения, закрытоугольная глаукома, увеличение предстательной железы с нарушенным мочеиспусканием.

Осторожность необходима при склонности к тромбозам, перенесённом инсульте, аритмиях, выраженном замедлении пульса, сердечной недостаточности и снижении калия либо магния.

Режим дозирования и длительность курса

Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Суточное количество обычно распределяют на несколько приёмов. Время приёма и темп изменения дозы определяет врач с учётом выраженности симптомов и сонливости.

При хроническом психотическом расстройстве поддерживающая терапия может быть продолжительной. На контрольных приёмах врач проверяет необходимость текущей дозы и возможность её уменьшения.

Прекращение курса проводят постепенно. Резкая отмена может вызвать тошноту, потливость, бессонницу, тревогу, дрожь и двигательное беспокойство, а также создать условия для возвращения симптомов заболевания.

Особенности лечения детей и пожилых людей

Дети и подростки. Clopixol противопоказан до 18 лет. Безопасность и эффективность применения в этой возрастной группе должным образом не установлены.

Пожилые пациенты. При выборе дозы учитывают повышенную вероятность падений, головокружения при вставании, сонливости, нарушений движения и глотания. Сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания и большое число лекарств дополнительно усложняют подбор лечения.

У пожилых людей с деменцией применение антипсихотиков связано с повышенным риском смерти; также оценивают риск инсульта.

Нежелательные реакции организма

Многие реакции зависят от дозы и сильнее выражены в начале лечения. Часть из них со временем ослабевает, но новые симптомы стоит обсуждать с врачом.

Сонливость и ощущение заторможенности. Может хотеться спать днём, становится труднее быстро переключаться между делами. Иногда кружится голова, появляется слабость или снижается устойчивость при ходьбе. При вставании полезно сначала немного посидеть, особенно если раньше уже темнело в глазах.

Двигательные нарушения. Возможны дрожь, скованность, замедленность движений, напряжение мышц шеи или челюсти. Иногда возникает мучительное чувство, что невозможно спокойно сидеть и постоянно нужно двигаться. Это называется акатизией; её важно отличать от усиления психического возбуждения, поскольку тактика лечения различается.

Реакции со стороны пищеварения и других органов. Во рту может пересыхать либо, наоборот, усиливается слюноотделение. Встречаются запор, тошнота, рвота, расстройство стула, усиленная потливость, сердцебиение, нечёткость зрения и затруднение мочеиспускания. Аппетит и масса тела могут увеличиваться.

Гормональные изменения. Повышение пролактина иногда сопровождается выделениями из молочных желёз, нарушениями менструального цикла, снижением полового влечения или затруднениями с эрекцией. Эти проявления требуют обсуждения лечения и при необходимости обследования.

Сочетание с другими лекарственными средствами

До начала лечения врачу нужен полный перечень принимаемых средств, включая препараты без рецепта. Даже привычное средство от тошноты или снотворное может изменить безопасность комбинации.

Употребление алкоголя во время курса

На период лечения от алкоголя следует отказаться. Зуклопентиксол усиливает его угнетающее действие на нервную систему: сильнее нарушаются координация и способность оценивать происходящее, возрастает сонливость. Сочетание с другими успокаивающими средствами дополнительно повышает опасность.

Беременность и лактация

Беременность. Зуклопентиксол применяют только при явной клинической необходимости после оценки пользы лечения и возможного риска для ребёнка.

При приёме антипсихотика в третьем триместре у новорождённого возможны дрожь, повышенное либо сниженное мышечное напряжение, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием и кормлением. Выраженность бывает разной; иногда требуется продолжительное наблюдение в стационаре.

Грудное вскармливание. Зуклопентиксол поступает в грудное молоко в небольших количествах. Рекомендуется при необходимом лечении не кормить грудью. Способ питания ребёнка и дальнейшую терапию согласуют с лечащими специалистами.

Передозировка и первая помощь

Избыточная доза может вызвать выраженную сонливость вплоть до потери сознания, судороги, мышечные спазмы, резкое падение давления, нарушение температуры тела и опасные аритмии. Тяжесть зависит также от одновременного приёма алкоголя и других лекарств.

Лечение в стационаре направлено на поддержание дыхания и кровообращения, контроль ЭКГ и устранение осложнений. Выбор процедур для уменьшения всасывания лекарства зависит от времени приёма и состояния пациента.

Влияние на концентрацию внимания и вождение

Clopixol может замедлять реакцию, вызывать сонливость, головокружение и нарушение зрения. Само психотическое расстройство также способно влиять на безопасность управления транспортом.

В начале лечения, после повышения дозы и до выяснения индивидуальной реакции следует отказаться от вождения и работы с опасными механизмами.

Хранение препарата после покупки

На упаковке указан диапазон 15–25 °C. Держите таблетки в сухом месте, вдали от нагревательных приборов и прямого солнца. Место хранения должно быть недоступно детям.