Инструкция по применению препарата Синвиск (Synvisc) 16мг 2мл шприц 3шт

Synvisc — стерильный эластовискозный имплантат для введения в полость сустава (вискосуплемент). Препарат содержит hylan G-F 20 — химически сшитые производные гиалуроновой кислоты, предназначенные для восстановления смазочных и амортизирующих свойств синовиальной жидкости, уменьшения боли и скованности при остеоартрите, прежде всего коленного сустава.

Состав и форма выпуска

Действующий элемент: hylan G-F 20 (смесь фракций hylan A — вязкой жидкости и hylan B — геля).

Дополнительно в составе значатся: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат моногидрат, вода для инъекций.

Фармацевтическая форма: 2-мл одноразовые предварительно наполненные шприцы, по 3 шприца в упаковке. Раствор прозрачный до слегка желтоватого стерильный, непирогенный эластовязкий раствор.

Фармакологические свойства

Вискосуплементация. При остеоартрите синовиальная жидкость теряет вязко-эластичность. Hylan G-F 20 восполняет дефицит, улучшает скольжение суставных поверхностей, распределение нагрузки и «амортизацию» при ходьбе.

Механическое обезболивание. Снижение трения и микротравматизации периартикулярных тканей уменьшает периферическую ноцицепцию.

Биологическое действие. Сшитые гиалани образуют временную защитную плёнку на синовиальной оболочке и хрящевой поверхности; есть данные о модуляции локального воспалительного ответа (влияние на цитокины, свободные радикалы), что дополнительно снижает симптомы.

Результат для пациента. Обычно уменьшение боли и скованности развивается постепенно в течение нескольких недель и может сохраняться до нескольких месяцев; индивидуальная реакция различается.

Фармакокинетика

После инъекции препарат остаётся в полости сустава, распределяясь в синовиальной жидкости. Системная абсорбция минимальна. Деградация происходит местными гиалуронидазами и неспецифическими механизмами до низкомолекулярных фрагментов и далее до CO₂ и воды, которые выводятся обычными путями. За счёт сшивки молекул время сохранения свойств в суставе больше, чем у несшитых гиалуронатов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли и функциональных ограничений при остеоартрите коленного сустава у взрослых при недостаточном эффекте немедикаментозных мер (снижение массы тела, физиотерапия) и/или пероральных анальгетиков.

Противопоказания

• Инфекция кожи, мягких тканей или внутрисуставная инфекция в предполагаемом месте инъекции.
• Выраженный воспалительный выпот без предварительной эвакуации.
• Аллергическая реакция на любой из компонентов медпрепарата.

Побочные эффекты

Чаще всего — транзиторные местные реакции в течение 24–72 ч: боль, чувство распирания, покраснение, локальное повышение температуры, припухлость сустава, умеренный выпот.

Нечасто: зуд, сыпь, усиление боли («псевдосептическая» реакция), хруст, ограничение подвижности на короткое время.

Что делать при местной реакции: покой, холод (лед через ткань на 10–15 мин несколько раз в день), подъём конечности, по назначению врача — НПВС; при выраженном выпоте возможна аспирация.

Медикаментозные взаимодействия

Клинически значимых системных взаимодействий не ожидается из-за местного применения.

Не следует смешивать Synvisc с другими препаратами в одном шприце/суставе; при необходимости последовательного назначения (напр., кортикостероидов) врач соблюдает интервал.

Для обработки кожи не применять антисептики с четвертичными аммониевыми соединениями(возможна преципитация гиалуроната); допустимы спиртовые растворы или повидон-йод по усмотрению врача.

Алкоголь фармакокинетически не взаимодействует; тем не менее на фоне лечения рекомендуются умеренность и отказ от приёма спиртного в день инъекции, чтобы не усиливать отёк/воспаление и риск травмы.

Рекомендации по применению и дозировка

Только внутрисуставно, только врачом. Строгая асептика. Перед введением при наличии выпота его эвакуируют.

Коленный сустав (стандартная схема): по 2 мл (16 мг) в полость сустава раз в неделю, 3 инъекцииподряд.

Повторные курсы возможны при возвращении симптомов после оценки эффективности и безопасности.

После процедуры: 24–48 ч избегать длительной ходьбы, бега, силовых и осевых нагрузок; допускаются лёгкие бытовые активности и упражнения на растяжение по рекомендации врача/физиотерапевта. Используйте холод локально при дискомфорте.

Техника (для медработников): выборпереднемедиального/переднелатерального доступа, игла 18–22G; убедиться в отсутствии интраваскулярного/параартикулярного введения; не использовать остаток шприца повторно.

Передозировка

Специфическая системная токсичность маловероятна. Избыточный объём в суставе может вызвать выраженный выпот, боль, тугоподвижность. Тактика — покой, холод, при необходимости аспирация синовиальной жидкости, НПВС по назначению врача.

Условия отпуска

По рецепту.

Правила хранения

При комнатной температуре согласно маркировке производителя (обычно до 25–30 °С), не замораживать, защищать от света.

Применение в период беременности и лактации

Контролируемых исследований недостаточно. Из-за минимальной системной экспозиции риск предполагается низким, однако использование во время беременности и грудного вскармливания допускается только по решению врача. При отсутствии жизненной необходимости лучше отложить процедуру.

Влияние на способность к управлению транспортом и работе с механизмами

Специального влияния на ЦНС нет.

Особые указания

Поддерживайте массу тела в пределах целевых значений; лишний вес увеличивает нагрузку на колени.

Не вводить при активной инфекции или кожных поражениях вокруг сустава.

При выраженном выпоте/сильной боли, лихорадке, покраснении или ограничении движений после инъекции немедленно обратитесь к врачу (исключить инфекцию).

Не применять для внутривенного, внутримышечного, эпидурального или внутритканевого введения.