Рофлумиласт аналог Даксас Индия Rofaday 500мкг таб. №100

Рофлумиласт (торговое название Rofaday) принадлежит к селективным ингибиторам фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ-4) и используется для снижения частоты обострений у пациентов с тяжёлой хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) с преобладанием хронического бронхита и частыми обострениями. Его применение направлено на контроль воспалительных процессов в дыхательных путях.

Обострение ХОБЛ обусловлено усилением воспалительной реакции в бронхах и лёгочной ткани, чаще всего — на фоне вирусных или бактериальных инфекций. Контроль воспаления — ключевой компонент терапии, направленный на уменьшение частоты и тяжести этих эпизодов.

Как применять

По 500 мкг раз в сутки, вечером, после ужина, запивая небольшим количеством воды, чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Продолжительность курса длительная (месяцы и годы), без перерывов, при условии переносимости и эффективности; решение о длительности лечения принимает врач.

Влияние на организм

Рофлумиласт избирательно ингибирует фермент фосфодиэстеразу 4 (ФДЭ-4), который отвечает за расщепление вторичного мессенджера – цАМФ (циклического аденозинмонофосфата). Повышение внутриклеточного уровня цАМФ в клетках воспаления (макрофагах, нейтрофилах, Т-лимфоцитах):

1. Угнетает активацию и хемотаксис нейтрофилов и макрофагов;
2. Снижает выработку провоспалительных цитокинов (TNF-α, IL-8, MCP-1);
3. Уменьшает образование свободных радикалов и защиту тканей от окислительного стресса;
4. Стабилизирует барьерную функцию бронхиального эпителия, уменьшая проницаемость и отёк.

В результате наблюдается выраженный противовоспалительный эффект, не связанный с воздействием на ß-адренорецепторы или кортикостероидные рецепторы, что обуславливает снижение частоты обострений ХОБЛ.

Положительные эффекты лечения

• Снижение частоты обострений: уменьшение числа острых эпизодов на 15–25 % по результатам крупных клинических исследований.
• Улучшение функции лёгких: незначительное, но стабильное повышение объёма форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ₁).
• Снижение симптоматики: уменьшение интенсивности кашля и мокроты, улучшение переносимости физической нагрузки.
• Улучшение показателей по шкалам St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) и COPD Assessment Test (CAT).

Обзор клинических исследований и рекомендации

Roflumilast in the Treatment of Severe COPD Exacerbations (REACT): рандомизированное двойное слепое исследование с участием >1 500 пациентов стадии III–IV по GOLD. Результат: снижение частоты обострений на 17 % по сравнению с плацебо; снижение числа госпитализаций.

M2-124 и M2-125: параллельные исследования с пациентами ХОБЛ стадии II–III.Отмечено улучшение ОФВ₁ на 50–80 мл и значимое уменьшение симптомов на протяжении 24 недель терапии.

Прямые сравнения с ингаляционными кортикостероидами: Рофлумиласт показал сопоставимую эффективность в уменьшении обострений у «тяжёлых» больных при лучшей переносимости со стороны костно-мышечной системы и метаболизма.

Международные руководства (GOLD, ATS/ERS) рекомендуют добавлять ингибитор ФДЭ-4 к базисной ингаляционной терапии у пациентов с тяжёлым ХОБЛ и частыми обострениями несмотря на приём ЛОНГ-β₂-агонистов и/или ИКС. Особое внимание уделяется мониторингу массы тела и настроения — возможны нежелательные эффекты: потеря аппетита, тревожность, бессонница.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: ХОБЛ, хроническая обструктивная болезнь легких