Адуцил (Цилостазол) полный аналог Европа :: Тева 100мг таб. №56

Форма упаковки и ее содержимое

Cilostazol‑Teva выпускается в виде белых круглых таблеток диаметром около 8 мм. На одной стороне имеется риска, позволяющая разделить таблетку на две равные дозы.

В упаковке находятся 56 таблеток в блистерах из поливинилхлорида и алюминиевой фольги, помещённых в картонную коробку вместе с инструкцией.

Заболевание и роль препарата в лечении

Препарат применяют при перемежающейся хромоте — проявлении атеросклеротического поражения артерий нижних конечностей.

Цилостазол предназначен для пациентов со II стадией заболевания по классификации Фонтейна: боль появляется при физической нагрузке, но отсутствует в покое, а признаков некроза тканей нет. Это симптоматическое средство второй линии — его рассматривают, если отказ от курения, контролируемые тренировки и другие необходимые меры не обеспечили достаточного результата.

Терапевтические свойства

Цилостазол подавляет фосфодиэстеразу III типа и тем самым увеличивает содержание циклического АМФ в тромбоцитах и гладкомышечных клетках сосудистой стенки. В результате снижается склонность тромбоцитов к склеиванию и одновременно расширяются некоторые сосуды, благодаря чему облегчается продвижение крови к мышцам ног.

Клинически действие проявляется увеличением расстояния, которое пациент способен пройти до появления боли, а также общей дистанции ходьбы до вынужденной остановки. Первые изменения иногда становятся заметны через 4 недели, однако объективная оценка обычно требует курса продолжительностью до 12 недель.

Препарат способен учащать пульс приблизительно на 5–7 ударов в минуту. По этой причине до назначения особенно важно оценить состояние сердца, наличие аритмий и ишемической болезни.

Полный состав средства

Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.

Дополнительная основа включает:

• кукурузный крахмал;
• микрокристаллическую целлюлозу;
• кармеллозу кальция;
• гипромеллозу вязкостью 5/6 cP;
• стеарат магния.

Показания и критерии назначения

Cilostazol‑Teva может быть назначен взрослому пациенту при подтверждённом заболевании периферических артерий с перемежающейся хромотой, если:

• боли возникают при ходьбе, но не беспокоят в состоянии покоя;
• нет язв, гангрены или другого свидетельства некроза тканей;
• программа ходьбы, прекращение курения и коррекция сосудистых факторов риска уже проводились, но дали недостаточный эффект;
• врач исключил сердечную недостаточность, опасные нарушения ритма и высокий риск кровотечения.

Кому применение противопоказано

Препарат не используют при аллергии на любой компонент состава. Безусловным ограничением является сердечная недостаточность любой степени.

Лечение также исключается при следующих состояниях:

• тяжёлая почечная недостаточность с клиренсом креатинина 25 мл/мин или ниже;
• умеренное либо тяжёлое нарушение функции печени;
• активная язва желудка или кишечника и другие заболевания с выраженной склонностью к кровотечению;
• перенесённый в последние шесть месяцев геморрагический инсульт;
• пролиферативная диабетическая ретинопатия;
• недостаточно контролируемая артериальная гипертензия;
• желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, многоочаговая желудочковая экстрасистолия или удлинение QTc в анамнезе;
• ранее перенесённая тяжёлая тахиаритмия;
• нестабильная стенокардия;
• инфаркт миокарда или операция на коронарных сосудах в предшествующие шесть месяцев.

Цилостазол противопоказан пациентам, которые уже получают одновременно два или более дополнительных антиагрегантных либо антикоагулянтных средства.

Режим дозирования и длительность курса

Обычная взрослая доза — 100 мг дважды в сутки: утром и вечером. Таблетку принимают за 30 минут до завтрака и вечернего приёма пищи.

При совместном применении сильных ингибиторов CYP3A4 или CYP2C19 врач может уменьшить дозу до 50 мг дважды в день. Для этого таблетку 100 мг разрешается делить по риске, однако самостоятельно менять схему нельзя.

Результат оценивают через три месяца. Если дистанция ходьбы существенно не увеличилась или переносимость неудовлетворительна, препарат отменяют.

Перед плановой операцией, включая удаление зуба, нужно заранее сообщить врачу о приёме цилостазола. Когда антитромбоцитарное действие в этот период не требуется, специалист может отменить препарат за пять дней до вмешательства.

Особенности лечения детей и пожилых людей

Безопасность и эффективность цилостазола у детей и подростков не установлены, поэтому препарат не предназначен для пациентов младше 18 лет.

Пожилой возраст сам по себе не требует уменьшения дозы.

Нежелательные реакции организма

Чаще всего пациенты сталкиваются с головной болью, диареей и изменением характера стула.

К распространённым реакциям относятся учащённый пульс, ощущение сильного сердцебиения, головокружение, боли в животе, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм и снижение аппетита. Возможны отёки стоп, лодыжек или лица, слабость, насморк, воспаление горла, зуд, сыпь и появление синяков.

Реже регистрировались обморок, падение давления при вставании, фибрилляция предсердий, другие нарушения ритма, инфаркт, симптомы сердечной недостаточности, анемия и кровотечения различной локализации.

Сочетание с другими лекарственными средствами

Антиагреганты и антикоагулянты могут усиливать вероятность кровотечения. Отдельные сочетания допустимы только по решению врача и при наблюдении, а применение двух или более таких дополнительных средств одновременно с цилостазолом противопоказано.

Концентрацию цилостазола способны повышать кларитромицин и эритромицин, кетоконазол и итраконазол, противовирусные ингибиторы протеазы, а также омепразол. При некоторых подобных комбинациях требуется схема по 50 мг дважды в сутки.

Рифампицин, карбамазепин, фенитоин и препараты зверобоя воздействуют на ферменты, участвующие в метаболизме цилостазола, и могут изменить его эффект. 

Осторожность нужна при сочетании со средствами от давления, а также с симвастатином, аторвастатином или ловастатином.

Употребление алкоголя во время курса

Специфическая реакция между этанолом и цилостазолом в официальной инструкции не описана. Однако алкоголь способен усиливать головокружение, снижение давления и неустойчивость, а при регулярном или значительном употреблении — увеличивать вероятность желудочно-кишечного кровотечения, особенно на фоне аспирина, клопидогрела, антикоагулянтов или противовоспалительных обезболивающих.

Наиболее безопасно отказаться от алкоголя либо заранее согласовать допустимое количество с лечащим врачом.

Беременность, лактация

Во время беременности Cilostazol‑Teva противопоказан.

Не установлено, выделяется ли цилостазол с грудным молоком у человека, но такой переход наблюдался у животных. Из-за возможного воздействия на младенца препарат не рекомендуется во время грудного вскармливания; врач должен подобрать альтернативное лечение либо обсудить прекращение кормления.

Передозировка и первая помощь

При превышении дозы возможны сильная головная боль, выраженная диарея, снижение давления, резкое учащение пульса и нарушения сердечного ритма.

Специфического антидота нет: в стационаре контролируют давление, пульс и ЭКГ, проводят симптоматическое лечение, а вопрос об очищении желудка решает медицинский специалист.

Влияние на концентрацию внимания и вождение

Препарат может вызывать головокружение, слабость, падение давления или обморочное состояние. До выяснения индивидуальной реакции следует соблюдать осторожность при вождении и работе с движущимися механизмами.

Хранение препарата после покупки

Особых температурных условий для Cilostazol‑Teva не установлено. Таблетки следует держать в оригинальном блистере и коробке, в недоступном для детей месте, защищая от бытовой влаги.