Плериксафор (Плерифор, Мозобаил аналог) Mozifor 24мг 1.2мл р-р для п/к введ. №1

Плериксафор обеспечивает надёжную и воспроизводимую мобилизацию гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с множественной миеломой и неходжкинскими лимфомами. Его использование в стандартных схемах в сочетании с G‑CSF позволяет оптимизировать процесс сбора клеток, минимизировать число процедур афереза и снизить риски, связанные с недостаточным выходом CD34+ клеток.

Как применять

Рекомендованная доза – 0,24 мг/кг массы тела в сутки (то есть 0,24 мг активного вещества на 1 кг), что соответствует раствору 0,012 мл/кг при концентрации 20 мг/мл.

Плериксафор вводят подкожно один раз в день в области передней брюшной стенки или боковой поверхности живота.

Обычно курс составляет 4–5 последовательных дней в сочетании с терапией G‑CSF (фил­грастимом) начиная за 4 дня до первого введения плериксафора.

Влияние на организм

Плериксафор является высокоселективным антагонистом рецептора CXCR4, экспрессированного на поверхности гемопоэтических стволовых клеток.

В норме взаимодействие CXCR4 с его лигандом SDF‑1 (stroma‑derived factor‑1), продуцируемым стромальными клетками костного мозга, удерживает стволовые клетки в гемопоэтическом микроокружении.

Блокируя связь CXCR4–SDF‑1, плериксафор нарушает клеточно‑стромальные взаимодействия, что приводит к быстрому высвобождению клеток CD34+ в периферическую кровь и облегчает их сбор методом афереза.

Положительные эффекты лечения

• Увеличение числа клеток CD34+ в единице периферической крови, что позволяет достичь целевого числа стволовых клеток (≥ 2 × 10^6 CD34+ клеток/кг) за ≤ 2 сеанса афереза.
• Снижение общей продолжительности мобилизации и риска неудачного сбора клеток, по сравнению с применением только G‑CSF.
• Уменьшение числа сеансов лейкоцитарного афереза, а значит и сокращение объёма заборов крови и времени пребывания пациента в стационаре.
• Быстрые сроки восстановления показателей периферической крови после трансплантации за счёт более массивной инфузии клеток.

Обзор клинических исследований и рекомендации

ДиПерзи и соавт. (2009, Phase III) – мультицентровое исследование у пациентов с множественной миеломой и фолликулярными лимфомами показало, что комбинированная терапия G‑CSF + плериксафор превосходит монотерапию G‑CSF: средний выход CD34+ клеток увеличился в 2–3 раза, частота неудачного сбора снизилась с 20 % до 6 %.

Chowdary et al. (2012) – пациенты старшей возрастной группы (≥ 65 лет) продемонстрировали стабильный мобилизующий ответ и переносимость, без значимого роста тяжёлых нежелательных явлений.

Рекомендации международных обществ (EBMT, ASBMT) – плериксафор рекомендуется вводить при низком предиктивном риске неудачного сбора (история интенсивной химиотерапии, возраст, низкий предшествующий выход CD34+).

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: множественная миелома, неходжкинская лимфома