Ксолар 150 мг Омализумаб (аналог Генолар) раствор для п/к введ., готовый к испол. шпр. №1

Ксолар— высокоэффективное средство таргетной терапии, позволяющее существенно улучшить контроль над тяжёлой аллергической астмой и хронической спонтанной крапивницей. Благодаря уникальному механизму действия и обширной базе клинических данных, препарат рекомендован международными экспертами и доказал свою безопасность и длительную пользу для пациентов. При использовании по показаниям и с учётом индивидуальных параметров (IgE, вес) омализумаб способен обеспечить устойчивую ремиссию.

Как применять

Дозу рассчитывают исходя из массы тела пациента и исходного уровня сывороточного IgE. Стандартная схема — подкожная инъекция каждые 2 или 4 недели. Для взрослых и подростков весом ≥20 кг минимальная доза составляет 150 мг.

Инъекция выполняется подкожно в область плеча, бедра или живота медицинским работником. Место введения меняют при каждом введении.

Первичную оценку эффективности проводят через 16 недель; при положительном ответе лечение продолжают. Обычно терапия может длиться от полугода до нескольких лет, в зависимости от клинической динамики.

Влияние на организм

Омализумаб селективно связывает свободный IgE в сыворотке, препятствуя его взаимодействию с высокоаффинными рецепторами FcεRI на тучных клетках и базофилах. Это ведёт к:

• ↓ уровня циркулирующего IgE и ↓ экспрессии FcεRI на эффекторных клетках;
• снижению высвобождения медиаторов аллергического воспаления (гистамин, лейкотриены, простагландины);
• уменьшению гиперреактивности бронхиального дерева и отёка слизистой.

В результате происходит стабилизация воспалительного процесса, реже возникают обострения и упрощается контроль над симптомами.

Положительные эффекты лечения

• Снижение частоты обострений: пациенты с тяжёлой астмой демонстрируют уменьшение числа госпитализаций и курсов пероральных кортикостероидов.
• Улучшение функции лёгких: отмечаются стабильно более высокие показатели пиковой скорости выдоха (PEF) и форсированной жизненной ёмкости лёгких (FEV₁).
• Снижение проявлений крапивницы: уменьшение площади высыпаний и интенсивности зуда, что позитивно влияет на психологический комфорт и сон.

Обзор клинических исследований

• Исследование INNOVATE (Severe Asthma Trial): у больных с тяжёлой аллергической астмой промежуточные результаты показали на 50 % меньше тяжёлых обострений по сравнению с плацебо и значимое снижение потребности в системных кортикостероидах.
• ASTERIA I и II (Chronic Spontaneous Urticaria): доказана эффективность при непереносимой крапивнице — значимое уменьшение очков UAS7 (общего индекса симптомов) и достижение ремиссии у 40–45 % добровольцев.
• EXTRA (Exploratory): продемонстрировал выраженный эффект в снижении симптомов и госпитализаций, а также улучшение контролируемости бронхиальной астмы у различных подгрупп пациентов (женщины, легкоатлеты, пожилые).
• Полипоз носа (POLYP 1 & 2): сочетание омализумаба с эндоскопическим удалением полипов обеспечило более длительную ремиссию и отсрочило рецидивы по сравнению с монохирургией.

Рекомендации международных и национальных руководств: омализумаб входит в группу «биологических» препаратов третьей линии для пациентов с тяжёлой аллергической астмой и рассматривается в алгоритме лечения хронической спонтанной крапивницы при неэффективности антигистаминных средств.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: тяжёлая персистирующая аллергическая астма, хроническая спонтанная крапивница, хронический риносинусит с назальными полипами, IgE-опосредованная пищевая аллергия