Эрбитукс (Цетуксимаб) 5мг/мл раствор для инф. 100мг фл. 20мл

Торговое название препарата

Эрбитукс® (Erbitux®) – противоопухолевый препарат таргетного действия, применяемый в специализированной онкологической практике. Его терапевтическая мишень — рецептор эпидермального фактора роста EGFR, участвующий в передаче сигналов, поддерживающих деление опухолевых клеток.

Действующее вещество

Активный компонент — цетуксимаб (cetuximab). Он представляет собой химерное моноклональное антитело класса IgG1, полученное с использованием рекомбинантной ДНК-технологии. В отличие от классической химиотерапии, цетуксимаб воздействует преимущественно на определённую молекулярную структуру клетки — рецептор EGFR.

Дозировка и лекарственная форма

Готовый раствор для внутривенной инфузии с концентрацией 5 мг цетуксимаба в 1 мл. Во флаконе объёмом 20 мл содержится 100 мг действующего вещества. Раствор прозрачный, бесцветный и не требует предварительного восстановления из порошка.

Для чего применяется

Эрбитукс используют при некоторых злокачественных опухолях, чувствительность которых подтверждена клиническими и молекулярными исследованиями:

• при метастатическом колоректальном раке с экспрессией EGFR и отсутствием мутаций в генах RAS — вместе с иринотекан-содержащей химиотерапией, в первой линии совместно с FOLFOX либо самостоятельно после неэффективности оксалиплатина и иринотекана при невозможности дальнейшего применения иринотекана;
• при метастатическом колоректальном раке с мутацией BRAF V600E — у взрослых в сочетании с энкорафенибом и FOLFOX в первой линии либо с энкорафенибом после ранее проведённого системного лечения;
• при плоскоклеточном раке головы и шеи — совместно с лучевой терапией при местно-распространённом процессе или с платиносодержащей химиотерапией при рецидивирующей либо метастатической опухоли.

Кому может быть назначен

Препарат предназначен преимущественно для взрослых пациентов, у которых диагноз, стадия заболевания и биологические характеристики опухоли соответствуют зарегистрированным показаниям. Перед лечением колоректального рака исследуют опухолевый материал: в зависимости от предполагаемой схемы определяют статус KRAS/NRAS, экспрессию EGFR и наличие мутации BRAF V600E. Такое тестирование позволяет установить, способен ли конкретный вариант опухоли ответить на блокирование EGFR.

Основной принцип действия

Цетуксимаб распознаёт наружную часть рецептора EGFR и прочно связывается с ней. В результате естественные факторы роста не могут полноценно активировать рецептор, а внутриклеточные сигналы, стимулирующие размножение, выживание и распространение опухолевых клеток, ослабевают. Связанный рецептор также может удаляться с поверхности клетки.

Поскольку цетуксимаб относится к антителам IgG1, он способен дополнительно привлекать иммунные клетки к распознаванию мишени. При опухолях с мутацией BRAF V600E блокирование EGFR помогает препятствовать обходному механизму роста, который может снижать действие ингибитора BRAF; поэтому препарат применяют в комбинации с энкорафенибом.

Способ использования

Эрбитукс вводят только внутривенно в виде контролируемой инфузии — самостоятельно использовать препарат нельзя. Дозу рассчитывают по площади поверхности тела; в зависимости от диагноза и лечебной комбинации применяют еженедельную схему — 400 мг/м² в начале, затем 250 мг/м², либо введение 500 мг/м² один раз в две недели.

До первой инфузии обязательно проводят премедикацию антигистаминным препаратом и кортикостероидом.

Количество единиц в упаковке

В картонной пачке находится 1 стеклянный флакон, содержащий 20 мл инфузионного раствора.

Необходимость рецепта

Эрбитукс относится к рецептурным противоопухолевым лекарственным средствам.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: молекулярные варианты метастатического колоректального рака, плоскоклеточные злокачественные опухоли головы и шеи