Олапариб аналог Линпарза Олабир :: Olabir таблетки 150мг №60

Олапариб (торговое наименование – OIabir) – противоопухолевый препарат из класса ингибиторов поли(АДФ-рибозо)полимеразы (PARP). Предназначен для лечения онкологических заболеваний, ассоциированных с нарушением репарации ДНКю

Применяется в первую очередь при следующих онкологических состояниях:

• Рак яичников (рецидивирующий, высокочувствительный к платиновым препаратам; с наличием BRCA-мутации или без неё)
• Инвазивный рак молочной железы у пациентов с наследственной (germline) BRCA-мутацией
• Простатический аденокарцинома с мутациями BRCA1/2 при прогрессировании на стандартной терапии
• Поджелудочно-кишечные аденокарциномы с BRCA-мутациями после неэффективности химиотерапии

Большинство этих опухолей характеризуется дефектами системы репарации двуцепочечных разрывов ДНК, что делает их особенно чувствительными к блокаде PARP-ферментов.

Как применять

Обычно 300 мг два раза в сутки независимо от приёма пищи.

Продолжительность терапии определяется индивидуально, обычно до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.

При тяжёлых неблагоприятных реакциях (гематологическая или нефротоксичность) возможен временный перерыв или снижение суточной дозы до 250 мг × 2 или 200 мг × 2.

Влияние на организм

Медикамент блокирует ферменты PARP-1 и PARP-2, ответственные за восстановление одноцепочечных повреждений ДНК. В нормальных клетках существует резервная система репарации — гомологичная рекомбинация, в основе которой лежат белки BRCA1/2. При их дефекте опухолевые клетки не могут компенсировать утрату PARP-активности, что приводит к накоплению разрывов ДНК, «катастрофическому» повреждению генома и апоптозу. Здоровые клетки, без BRCA-мутаций, способны восстанавливаться альтернативными путями, что обеспечивает относительную селективность действия OIabir.

Положительные эффекты лечения

1. Увеличение безрецидивной выживаемости (PFS) при рецидивирующем раке яичников — в среднем на 12–18 месяцев дольше по сравнению с плацебо.
2. Стабилизация прогрессирования заболевания: снижение скорости роста опухоли и отсрочка необходимости в химиотерапии.
3. Благодаря пероральному приёму пациентам нет необходимости в стационарных инфузиях, что снижает эмоциональную и физическую нагрузку.
4. У части пациентов наблюдается продолжительная ремиссия, особенно у носителей BRCA-мутаций.

Обзор клинических исследований и рекомендации

SOLO-1 (N = 391): пациенты с первичным диагнозом высокозлокачественного рака яичников и gBRCA-мутацией. Приём олпариба в режиме поддержки после платиновой терапии увеличил медиану безрецидивного периода до 56,0 месяцев против 13,8 месяцев у плацебо-группы.

OlympiAD (N = 302): метастатический HER2-негативный рак молочной железы у носителей gBRCA-мутации. OIabir продлил PFS на 3,6 месяцев и показал лучшую переносимость по сравнению со стандартными ЦТ.

PROfound (N = 387): метастатический кастрационно-резистентный рак простаты с мутациями HRR-генов. У группы OIabir медиана PFS составила 7,4 месяцев против 3,6 у контрольной группы (аминометинтен).

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: рак яичников, рак молочной железы, аденокарцинома поджелудочной железы, рак предстательной железы