Вектибикс (Панитумумаб) 20мг/мл 5мл №1

Вектибикс –человеческое моноклональное антитело, направленное против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Препарат предназначен для инфузионного введения и применяется в терапии пациентов с ранее леченым метастатическим колоректальным раком (мКРР) при подтверждённой дикой-вариантной («ди-тип») форме гена RAS. Благодаря целенаправленному действию на EGFR Вектибикс способен замедлять рост опухоли и улучшать прогноз у пациентов с определённым генетическим профилем опухоли.

Как применять

Развести концентрат (5 мл, 100 мг) стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объёма не менее 250 мл.

Использовать только прозрачный или слегка опалесцирующий раствор без видимых частиц.

Рекомендуемая доза составляет 6 мг/кг массы тела, вводится каждые 14 дней.

Продолжительность терапии – до объективного прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Техника введения:

• Медленная инфузия: первая инфузия – минимум 60 минут, последующие – не менее 30 мин.
• Во время введения и в течение 30 мин после инфузии необходимо мониторировать артериальное давление, температуру тела и общее состояние пациента.

Влияние на организм

Панитумумаб – высокоспецифическое антитело к EGFR, экспрессируемому на поверхности раковых клеток. Механизм действия включает:

• Блокирование связывания эндогенных факторов роста (EGF, TGF-α) с рецептором EGFR.
• Ингибирование фосфорилирования EGFR и подавление сигнальных каскадов (RAS–RAF–MEK–ERK, PI3K–AKT), ответственных за пролиферацию и выживание клеток.
• Индуцирование апоптоза и прекращение клеточного цикла в опухолевых клетках.
• Адаптивный иммунный ответ: возможно опосредованное антителозависимое клеточное цитотоксическое действие (ADCC).

Положительные эффекты лечения

• Улучшение выживаемости: у пациентов с диким-вариантным геном RAS терапия Вектибиксом увеличивает медиану общей выживаемости на несколько месяцев по сравнению с химиотерапией без антител к EGFR.
• Замедление прогрессирования: продлевает безрецидивный период (PFS), снижая риск роста метастазов.
• Снижение объёма опухоли: объективный ответ (частичный регресс) отмечается примерно у трети больных.

Обзор клинических исследований

• PRIME (Phase III): сравнивали фолфиринокс (FOLFOX4) с и без панитумумаба у ранее нелеченых пациентов с мКРР. Добавление Вектибикса приводило к значимому увеличению PFS и OS у группы с диким-типом RAS (PFS: 10,1 месяца vs 8,0; OS: 26,0 месяцев vs 20,2).
• Study 20020408 (Phase III): в третьей линии терапии panitumumab vs BSC (best supportive care) показал улучшение PFS (8,0 vs 7,3 недель) и объективного ответа (10 % vs 0 %).
• GEST (Phase II): сочетание панитумумаба с FOLFIRI в качестве второй линии терапии подтвердило безопасность и устойчивый контроль заболевания.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: метастатический колоректальный рак