Инструкция по применению препарата Амбене (Ambene) раствор для инъекций 10 шт.

Состав

Основные функциональные компоненты: фенилбутазон натрия и лидокаин гидрохлорид-1 вода.

Вспомогательные материалы представлены: пропиленгликолем, гидроксидом натрия для регулирования pH, водой для инъекций.

Форма выпуска

Препарат производится в виде раствора для парентерального использования. Продается в упаковках по 10 ампул в каждой.

Фармакологическое действие

Фенилбутазон является нестероидным обезболивающим и антивоспалительным средством, относящимся к пиразолоновому классу. Ее противовоспалительное воздействие было доказано на обычных животных моделях. Он также снижает воспалительные отеки и боли в людей. Механизм действия фенилабутазона, в основном, направлен на угнетение простагландинового синтеза. В качестве медиатора воспалительных реакций играют важное значение простагландины. Также фенилбутазон подавляет лейкоциты и тромбоциты. Также известны урикозурические эффекты, связанные с уменьшением канальцевого расщепления мочевины.

Лидокаин гидрохлорид является местным анестетиком, который обратимо блокирует переносимость потенциала действий через нервную ткань и уменьшает боль при введении инъекций.

Фармакокинетика

После инъекции Фенилбутазон обладает фармакокинетическими свойствами комбинированной быстрой передачи активного компонента в первые 2 часа, а затем происходит длительное высвобождение вещества из организма на стабильно высоком уровне за несколько часов.

Метаболизм возникает при окислении и глюкозировании в печени.

Неизмененные активные вещества и их метаболиты выводится почками и желчью.

Около 99% компонентов связаны с белками в плазме.

Показания для применения

Для однократной внутримышечной инъекции.

Симптоматическая терапия болей при:

1. обострении анкилозирующего спондилита;
2. обострении ревматоидного артрита, которое является приступом подагры.

Противопоказания

Парентеральное введение Амбене противопоказано при:

• известной гиперчувствительности к составу;
• существующих реакциях, таких как бронхоспазм, астма, ринит или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС;
• непонятных нарушениях кровообращения и венозного свертывания;
• существующих или рецидивирующих пептических язвах или кровоизлияниях;
• возникновении в результате предыдущей терапии НПВС кровотечений или перфорации желудочно-кишечного тракта;
• цереброваскулярном или другом активном кровотечении;
• общей склонности к кровотечению;
• нарушении функции печени и почек;
• очень тяжелой сердечной недостаточности.

Побочные действия

Наиболее частыми наблюдаемыми побочными эффектами являются нарушения пищеварительного тракта. Могут возникнуть пептические язвы, перфорации или кровотечения, иногда со смертью, особенно в пожилом возрасте, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, боли живота, язвенные стоматиты, колит и др.

Риск кровотечения в желудке зависит от дозировки и длительности применения.

Сообщалось об отеке, высоком кровяном давлении и недостаточности сердца при приеме НПВС.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном использовании Амбене с фенитоином и литием может повыситься уровень их плазменной абсорбции. Необходимо контролировать уровень наличия этих веществ в крови.

Медикамент может ослабить действие диоксида цинка, дегидраторов и ингибиторов гипотензии.

Лекарство может уменьшить действие антиинфекционных препаратов. Одновременное использование может продолжать увеличивать риск сердечно-сосудистой дисфункции.

Одновременное применение Амбене в парентеральном виде и калийсодержащих диуретиков способно повысить уровень калия в пищеварительной системе.

Одновременное применение других противовоспалительных и болеутоляющих средств из группы НВПС или глюкокортикоидов увеличивает риск развития язв в желудке или кровотечения.

Некоторые антитромбоциты, например, ацетилисалициловая кислота, а также некоторые антидопинговые препараты, могут повысить риск кровотечения в желудке.

Парентеральное применение Амбене через 24 часа до или после применения метотрексата может повысить концентрацию последнего и усилить его нежелательные эффекты.

При одновременном использовании препарата с антикоагулянтными средствами могут усилиться антикоагулянтные свойства.

Одновременное употребление барбитурата, хлорфенамина, рифампицина, прометацина и колестирамина приводит к уменьшению концентрации Амбена в плазме крови, а также к уменьшению его эффектов.

При одновременном использовании метилфенидата или анаболиков можно увеличить концентрацию лекарства в крови, а следовательно, усилить эффект.

В случае одновременного применения Амбене может увеличиться сила и длительность действия пероральных препаратов от диабета и инсулина, поэтому есть риск гипогликемии.

В случае парентерального применения препарата необходимо, по возможности, избегать алкогольного употребления.

Инструкция по применению и дозировка

Если иное не указано, то однократно вначале лечения вводится 1 ампула с содержанием 400 мг натрия фенилабутазона.

Амбене один раз вводят в парентеральном режиме медленно, глубоко в ягодичную область.

Курс лечения не должен превышать 1 неделю.

Передозировка

В случае превышения рекомендованной дозы могут усилиться побочные эффекты. Как симптоматические меры для сохранения жизненных функций, показаны мероприятия по снижению абсорбции и ускорению выведения состава.

Дополнительные указания

В связи с возможным возникновением анафилактических реакций, после приема препарата пациенту рекомендуется наблюдение не менее чем на 1 час с функциональным оснащением для неотложного лечения. Пациенту необходимо сообщить о целях этого мероприятия.

В редких случаях при длительной терапии до и после лечения следует провести анализ крови.

Побочные эффекты можно снизить при помощи наименьшей эффективной дозы в кратчайшие сроки, необходимые для того, чтобы контролировать симптомы.

Применение для беременных и кормящих грудью женщин

В связи с тем, что активные ингредиенты, содержащиеся в Амбене  влияют на важный путь обмена веществ, а влияние этой ингибиции на беременность непонятно, фенилабутазон нельзя использовать в период беременности.

Действие фенилабутазона в небольшом количестве проникает в грудное молоко. В связи с возможными побочными эффектами, Амбене нельзя использовать при грудном вскармливании.

Влияние на способность управления автомобилем и механизмами

Поскольку в случае парентерального применения Амбене могут возникать негативные эффекты центрального нервного аппарата, например, усталость, головокружение, способность управления автомобилем или работа с механизмами могут быть ограничены. Это еще больше касается сочетания с алкоголем.

Условия продажи

По назначению врача.

Правила хранения

Держать препарат в недоступном для детей месте. Температурный уровень не превышает 25С.