Инструкция по применению препарата Альфа Д3 (Тева) 1 мкг капс. №30

Форма упаковки и ее содержимое

Alpha D3 выпускается в мягких желатиновых капсулах для приема внутрь. Каждая капсула содержит 1 мкг альфакальцидола; для этой дозировки характерны овальная форма, бежевый цвет и маркировка «1,0».

Упаковка содержит 30 капсул и листок с информацией для пациента.

Заболевание и роль препарата в лечении

Прочность костей зависит не только от поступления кальция с пищей, но и от способности организма усваивать его и включать в костную ткань. В этом процессе участвует активная форма витамина D. При некоторых заболеваниях почек ее образование нарушается, вследствие чего страдают обмен кальция и фосфатов и минерализация скелета.

Alpha D3 помогает компенсировать такое нарушение. Его действующее вещество превращается в активный метаболит витамина D в печени, обходя этап активации в почках. Поэтому препарат имеет особое значение при определенных нарушениях минерального обмена, связанных с почечной недостаточностью. Выбор лечения зависит от диагноза и лабораторных показателей.

Терапевтические свойства

Альфакальцидол — производное витамина D₃, из которого в печени образуется кальцитриол. Последний усиливает всасывание кальция и фосфатов из кишечника, делая эти вещества доступными для физиологических процессов, включая формирование костной ткани.

Лечение способствует минерализации костей и может уменьшать избыточную секрецию паратиреоидного гормона, участвующего в регуляции кальциевого обмена. Однако чрезмерное действие препарата способно вызвать накопление кальция в крови, поэтому дозу оценивают по анализам, а не только по самочувствию.

Полный состав средства

Действующий компонент: альфакальцидол — 1 мкг в одной капсуле.

Вспомогательные вещества:

• лимонная кислота;
• пропилгаллат;
• альфа-токоферол;
• этанол;
• арахисовое масло;
• желатин;
• глицерол;
• смесь сорбитола, сорбитана, маннитола и других полиолов — Anidrisorb 85/70;
• желтый оксид железа и диоксид титана.

Показания и критерии назначения

Инструкция предусматривает применение Alpha D3 при следующих состояниях:

• почечной остеодистрофии — нарушении костного обмена вследствие заболевания почек, в том числе у пациентов на диализе и в раннем периоде после трансплантации;
• остеомаляции — недостаточной минерализации костей у взрослых, связанной с нарушенным всасыванием кальция, включая состояния после удаления желудка;
• гипопаратиреозе — недостаточной функции паращитовидных желез, в качестве дополнительного лечения;
• гипофосфатемическом, устойчивом к обычному витамину D рахите или остеомаляции;
• остеопорозе, прежде всего после менопаузы, в пожилом возрасте и на фоне лечения глюкокортикоидами.

Кому применение противопоказано

Препарат не применяют при аллергии на альфакальцидол или компоненты капсул, интоксикации витамином D, повышенном содержании кальция либо магния в крови. Дополнительными ограничениями служат выраженные нарушения кальций-фосфатного баланса и молочно-щелочной синдром — состояние, сопровождающееся избытком кальция и изменением кислотно-щелочного равновесия.

При наличии или перенесенных ранее камнях в почках лечение допускается только при особенно веских основаниях.

Режим дозирования и длительность курса

Начальная суточная доза, указанная для взрослых и детей с массой тела более 20 кг, составляет 1 мкг альфакальцидола. Для рассматриваемой упаковки это соответствует одной капсуле в сутки, если врач назначил именно такую схему.

При тяжелых проявлениях костного заболевания могут потребоваться 1–3 мкг в сутки. 

По мере изменения состояния дозу корректируют; при гипопаратиреозе ее иногда необходимо уменьшать. 

Для дозы менее 1 мкг используют препарат соответствующей меньшей дозировки: содержимое мягкой капсулы нельзя точно разделить самостоятельно.

Продолжительность лечения индивидуальна. Кальций и фосфаты проверяют с интервалами от недели до месяца, в начале курса — чаще. Пропущенный прием не компенсируют двойной дозой.

Особенности лечения детей и пожилых людей

Для детей в документации указан весовой критерий — более 20 кг. Решение о назначении принимает врач, поскольку нарушения минерализации растущих костей могут иметь разные причины и требуют различного лечения.

В пожилом возрасте препарат может назначаться при остеопорозе, однако возраст сам по себе не определяет дозу. Особое внимание уделяют функции почек, результатам анализов и сочетанию с мочегонными средствами, сердечными гликозидами и препаратами кальция.

Нежелательные реакции организма

Основной риск — гиперкальциемия, то есть чрезмерное повышение кальция в крови. Она может проявляться утомляемостью, снижением аппетита, тошнотой, рвотой, нарушением стула, жаждой и зудом. Возможно также увеличение концентрации фосфатов.

В очень редких случаях описано отложение кальция вне костной ткани. При появлении перечисленных симптомов необходимо обратиться к врачу для проверки анализов: может потребоваться уменьшение дозы или временная отмена препарата. Самостоятельно увеличивать прием кальция при слабости или болях в костях нельзя.

Сочетание с другими лекарственными средствами

Наиболее значимые сочетания:

• Витамин D и его производные: усиливают риск гиперкальциемии; совместный прием не предусмотрен инструкцией.
• Кальций и тиазидные диуретики: повышают вероятность избытка кальция.
• Сердечные гликозиды: при гиперкальциемии возрастает риск аритмии.
• Фенитоин, барбитураты и некоторые другие противосудорожные средства: могут ослаблять действие альфакальцидола.
• Холестирамин, сукральфат и алюминийсодержащие антациды: могут уменьшать всасывание; для антацидов с алюминием предусмотрен интервал не менее двух часов.
• Магнийсодержащие антациды и слабительные: особенно проблематичны у пациентов на диализе из-за риска накопления магния.

Употребление алкоголя во время курса

Отдельное взаимодействие с алкогольными напитками не описано. Допустимость его употребления зависит от заболевания почек или печени, общего состояния и остальных лекарств.

Беременность, лактация

Во время беременности и грудного вскармливания Alpha D3 используют только при необходимом лечении после оценки врачом ожидаемой пользы и риска. Данных о применении у человека недостаточно; возможное увеличение содержания активного метаболита витамина D в молоке может влиять на кальциевый обмен ребенка.

Передозировка и первая помощь

Избыточный прием способен вызвать опасную гиперкальциемию. Настораживают выраженная жажда, частое мочеиспускание, слабость, рвота, запор, боли в мышцах и сердцебиение.

Лечение проводится по результатам обследования; тяжелые случаи могут потребовать внутривенного введения жидкости и других медицинских мер.

Влияние на концентрацию внимания и вождение

В официальной документации не отмечено установленного влияния препарата на внимание.

Хранение препарата после покупки

Капсулы хранят в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C, вне доступа детей.