Гразакс 75000 SQ-T таблетки-лиофилизат №30

Гразакс — препарат для аллерген-специфической иммунотерапии, предназначенный для постепенного изменения реакции иммунной системы на пыльцу злаковых трав. Применяется у взрослых и детей с 5 лет при подтвержденной аллергии на пыльцу трав, если симптомы ринита и/или конъюнктивита имеют клиническое значение и подтверждены кожным прик-тестом или анализом на специфические IgE.

Как применять

Стандартная схема — одна таблетка раз в сутки. Таблетку извлекают из блистера сухими пальцами и помещают под язык, где она растворяется. В течение примерно 1 минуты желательно не глотать слюну, а в течение последующих 5 минут не есть и не пить. Препарат следует принимать сразу после вскрытия ячейки блистера, так как лиофилизированная форма чувствительна к влаге.

Оптимально начинать лечение заранее — примерно за 4 месяца до ожидаемого сезона пыльцы трав — и продолжать в течение сезона. Для устойчивого иммунологического эффекта обычно рассматривают ежедневное применение на протяжении 3 последовательных лет. Если в первый сезон на фоне правильного приема не наблюдается заметного улучшения, врач оценивает целесообразность продолжения терапии. 

Влияние на организм

Гразакс действует через слизистую оболочку подъязычной области. После растворения таблетки аллерген контактирует с иммунными клетками слизистой, которые «представляют» его иммунной системе в контролируемых условиях. В отличие от естественного контакта с пыльцой, когда аллерген попадает на слизистую носа и глаз и запускает зуд, отек и чихание, сублингвальная иммунотерапия постепенно обучает иммунную систему реагировать спокойнее.

Главная цель терапии — сформировать иммунологическую толерантность к аллергенам злаковых трав. В этом процессе участвуют регуляторные Т-клетки, изменение активности Th2-воспаления, сдвиг в сторону менее агрессивного иммунного ответа, а также образование «блокирующих» антител, включая IgG4. Эти антитела могут конкурировать с IgE за связывание аллергена и тем самым снижать вероятность запуска каскада аллергической реакции. Полный механизм клинического действия аллерген-специфической иммунотерапии до конца не сводится к одному процессу, но известно, что Гразакс вызывает системный иммунный ответ на аллерген трав и сопровождается ростом специфических IgG при длительном применении. 

Положительные эффекты лечения

При правильном подборе пациента Гразакс может уменьшать выраженность сезонных симптомов. Важная особенность препарата состоит в том, что он направлен на причину аллергической реакции, а не только на временное подавление симптомов. Поэтому ожидаемый результат развивается постепенно и оценивается по течению всего сезона пыления, а не по ощущениям в первые дни приема.

На фоне терапии у части пациентов снижается потребность в симптоматических препаратах — антигистаминных средствах, назальных спреях, глазных каплях.

Наиболее значимый эффект ожидается у пациентов, у которых доказана именно сенсибилизация к пыльце злаковых трав. Если весенне-летние симптомы вызваны не только травами, но и другими аллергенами — например, пыльцой деревьев, сорных растений, плесенью или бытовыми аллергенами, — результат может быть менее выраженным, потому что Гразакс не формирует защиту от всех причин аллергии одновременно.

Обзор клинических исследований

В клинических исследованиях Гразакс оценивали у пациентов с сезонным аллергическим риноконъюнктивитом, связанным с пыльцой трав. В продленном исследовании у взрослых сравнивали ежедневный прием препарата и плацебо в течение 3 лет с последующим наблюдением. По данным таблиц эффективности, на фоне Гразакса средний симптомный балл риноконъюнктивита был ниже, чем в группе плацебо: относительное снижение составляло 31% в первый год, 36% во второй, 29% в третий, а также сохранялось в период наблюдения после окончания терапии — 26% и 25% в четвертый и пятый годы соответственно. Показатель потребности в симптоматических лекарствах также уменьшался в годы лечения, особенно в первые три сезона. 

Отдельная публикация по рандомизированному двойному слепому плацебо-контролируемому исследованию III фазы показала, что после 3 лет ежедневной терапии клинический эффект сохранялся как минимум в течение года после прекращения лечения: средний балл симптомов был ниже на 26%, а балл использования лекарств — на 29% по сравнению с плацебо.

Рекомендации по мониторингу и безопасности

Перед началом лечения важно подтвердить, что симптомы действительно связаны с пыльцой злаковых трав. Обычно врач учитывает сезонность жалоб, результаты кожного прик-теста или анализа крови на специфические IgE. Также необходимо оценить состояние бронхов: пациентам с тяжелой или неконтролируемой астмой Гразакс противопоказан, поскольку аллергические реакции у такой группы могут протекать опаснее.

Если на фоне лечения ухудшается астма, появляются свистящее дыхание, приступы одышки или необходимость чаще использовать бронхорасширяющий препарат, прием следует прекратить и обратиться к врачу для пересмотра терапии. 

Временная пауза может потребоваться после операций в полости рта, удаления зуба, травм слизистой, выраженного стоматита или язвенных поражений: поврежденная слизистая может усиливать всасывание аллергена и повышать риск реакции.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: аллергия на пыльцу трав