Зоэли 2.5мг/1.5мг таблетки №84!!! (3х28)

Форма упаковки и ее содержимое

Zoely выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Упаковка рассчитана на три последовательных 28-дневных цикла и содержит три блистера:

• 72 белые активные таблетки — по 24 в каждом блистере;
• 12 желтых таблеток плацебо — по 4 в каждом блистере.

Белые таблетки имеют круглую форму и маркировку «ne» с обеих сторон. Желтые таблетки обозначены буквой «p» и не содержат гормонов. К упаковке прилагаются наклейки с днями недели, помогающие контролировать очередность приема.

Заболевание и роль препарата в лечении

Zoely назначается не для терапии заболевания, а для обратимого контроля репродуктивной функции. Его задача — временно изменить гормональную регуляцию менструального цикла таким образом, чтобы беременность не наступила.

Препарат не прерывает уже развивающуюся беременность и не является средством экстренной контрацепции.

Терапевтические свойства

Номегэстрола ацетат взаимодействует преимущественно с прогестероновыми рецепторами и подавляет сигналы гипофиза, необходимые для созревания фолликула и овуляции. Эстрадиол представляет собой 17-эстрадиол — гормон, по химической структуре соответствующий эстрогену, естественно вырабатываемому женским организмом.

Основой контрацептивного эффекта становится подавление выхода яйцеклетки из яичника. Дополнительно изменяется консистенция секрета шейки матки, из-за чего продвижение сперматозоидов затрудняется, а эндометрий переходит в состояние, менее благоприятное для наступления беременности. Действие обратимо: после отмены препарата овуляторный цикл постепенно восстанавливается.

Полный состав средства

Каждая белая таблетка представляет собой активную часть контрацептивной схемы. В ней содержатся два гормональных компонента: 2,5 мг номегэстрола ацетата и 1,5 мг эстрадиола, введенного в лекарственную форму как гемигидрат. Количество лактозы моногидрата в одной активной таблетке — около 57,7 мг.

Желтые таблетки выполняют функцию плацебо и гормонов не содержат. В каждой из них присутствует приблизительно 61,8 мг лактозы моногидрата.

Основу белых и желтых таблеток образуют микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, тальк, магния стеарат и коллоидный безводный диоксид кремния.

Покрытие белых таблеток изготовлено из поливинилового спирта, макрогола 3350, диоксида титана и талька.

В оболочку желтого плацебо дополнительно включены желтый и черный оксиды железа, придающие таблеткам характерный цвет.

Показания и критерии назначения

Единственным зарегистрированным показанием является пероральная контрацепция у женщин репродуктивного возраста.

При выборе контрацептива учитывают возраст, курение, массу тела, мигрень, состояние печени, показатели липидного обмена, сахарный диабет, предстоящие операции и периоды длительной неподвижности.

Кому применение противопоказано

Zoely не назначают женщинам, у которых выявлено заболевание или сочетание обстоятельств, создающее неприемлемо высокую вероятность сосудистого тромбоза. К этой категории относятся тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии в настоящее время или в прошлом, а также врожденные и приобретенные нарушения свертывания крови: фактор V Лейден, недостаточность антитромбина III, протеина C или протеина S, наличие антифосфолипидных антител.

Препарат противопоказан после инфаркта миокарда, инсульта или транзиторной ишемической атаки, а также при стенокардии и других состояниях, которые могут предшествовать закупорке артерии. Его не используют при мигрени с аурой, тяжелой гипертензии, выраженной дислипидемии и сахарном диабете, уже сопровождающемся повреждением сосудов. Запрет распространяется на период большой операции с последующей длительной неподвижностью и на ситуации, когда одновременно присутствует несколько значимых факторов тромбоэмболического риска.

Гормональная комбинация не подходит при панкреатите, связанном с высокой концентрацией триглицеридов, а также при тяжелой патологии печени, пока ее лабораторные показатели не вернулись к норме. Основанием для отказа от Zoely служат существующие или перенесенные опухоли печени, подтвержденные либо предполагаемые гормонозависимые злокачественные новообразования молочной железы или репродуктивных органов.

Прием также исключен при менингиоме, включая сведения об этой опухоли в анамнезе, при кровотечениях из половых путей с невыясненной причиной и при повышенной чувствительности к любому ингредиенту таблеток.

Режим дозирования и длительность курса

Суточная доза Zoely составляет одну таблетку.

Один цикл рассчитан на 28 суток. Вначале последовательно принимают 24 белые таблетки с гормонами, после них — четыре желтые таблетки без действующих веществ. Завершив плацебо-фазу, на следующий день открывают новый блистер. Дополнительного перерыва не делают независимо от того, началось ли менструальноподобное кровотечение и закончилось ли оно к этому моменту.

При отсутствии гормональной контрацепции в предыдущем цикле первую белую таблетку принимают в день начала менструации. Такой старт обеспечивает контрацептивное действие с первых суток. При замене другого комбинированного средства Zoely обычно начинают после последней активной таблетки прежнего препарата, не удлиняя предусмотренный перерыв. Переход с мини-пили, имплантата, инъекционной контрацепции или внутриматочной гормональной системы требует отдельной схемы и, как правило, дополнительного применения презерватива в течение первых семи дней.

Если женщина опоздала с белой таблеткой менее чем на 24 часа, ее следует принять сразу, как только обнаружен пропуск. Следующая доза используется по обычному расписанию, а противозачаточное действие считается сохраненным.

При задержке на 24 часа и более надежность защиты может уменьшиться:

• На 1–7-й день принимают последнюю пропущенную таблетку и продолжают схему, дополнительно пользуясь презервативом семь суток. Если в течение недели до пропуска был незащищенный контакт, необходимо обратиться к врачу.
• На 8–17-й день таблетку также принимают при первой возможности. Дополнительная защита обычно не требуется, если предыдущие семь доз были использованы без ошибок; в противном случае барьерный метод нужен на неделю.
• На 18–24-й день важно не допустить слишком продолжительного периода без гормонов. Обычно пропущенную дозу принимают, заканчивают белые таблетки, исключают четыре желтых плацебо и сразу переходят к новому блистеру.

Пропущенное желтое плацебо можно выбросить: отсутствие в нем гормонов означает, что такой пропуск не снижает контрацептивный эффект.

У Zoely нет заранее установленной общей продолжительности курса. Три блистера из упаковки обеспечивают 84 дня непрерывного применения, после чего прием можно продолжить следующей упаковкой. Контрацепцию сохраняют столько времени, сколько она необходима и остается безопасной.

Особенности лечения детей и пожилых людей

До первой менструации использование Zoely не имеет медицинского смысла. Для девушек младше 18 лет эффективность и безопасность полностью не установлены; кроме того, пока неизвестно, достаточно ли содержащегося количества эстрадиола для оптимального формирования костной ткани в подростковом возрасте.

После менопаузы Zoely не применяется: он не является средством заместительной гормональной терапии.

Нежелательные реакции организма

Наиболее распространенные реакции — угревая сыпь и изменение характера кровотечения: оно может стать нерегулярным, редким или временно отсутствовать.

Часто отмечаются головная боль или мигрень, тошнота, болезненность молочных желез, дискомфорт внизу живота, более обильное кровотечение, прибавка массы тела, снижение полового влечения, перепады настроения и депрессивные проявления.

Реже возникают задержка жидкости и отеки, усиление аппетита, приливы, вздутие живота, повышенная потливость, зуд, сухость или жирность кожи, выпадение волос, раздражительность, болезненность при половом контакте, сухость влагалища, выделение молока вне беременности и повышение активности печеночных ферментов.

Сочетание с другими лекарственными средствами

Контрацептивный эффект может ослабляться под действием препаратов, ускоряющих работу печеночных ферментов. К ним относятся карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, топирамат, окскарбазепин, фелбамат, рифампицин, рифабутин, гризеофульвин, бозентан, некоторые средства против ВИЧ и вирусного гепатита C. Аналогичное действие оказывает зверобой.

Во время лечения такими средствами и еще 28 дней после их отмены обычно требуется презерватив или другой барьерный метод. При продолжительной терапии индуктором ферментов врач может рекомендовать иной способ контрацепции.

Кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, флуконазол, эритромицин и дилтиазем способны повышать концентрацию половых гормонов. Zoely, в свою очередь, может изменять уровень ламотриджина и нарушать стабильность противоэпилептической терапии. Осторожность необходима при сочетании с некоторыми схемами лечения гепатита C из-за вероятности повышения печеночных ферментов.

Употребление алкоголя во время курса

Специального запрета на небольшое количество алкоголя в официальной документации нет, и сам этанол не считается прямым антагонистом гормональных компонентов. Однако опьянение увеличивает вероятность пропустить таблетку или принять ее с большим опозданием.

Беременность, лактация

Во время беременности Zoely не применяют.

Комбинированные контрацептивы способны уменьшать количество грудного молока и менять его состав; небольшие количества гормонов или их метаболитов могут проникать в молоко. Поэтому Zoely обычно не рекомендуют до полного завершения грудного вскармливания, отдавая предпочтение совместимому с лактацией методу. После родов дополнительно учитывается временно повышенный риск венозной тромбоэмболии.

Передозировка и первая помощь

Прием нескольких таблеток одновременно может сопровождаться тошнотой, рвотой и влагалищным кровотечением; у девочек также возможны небольшие кровянистые выделения. Специфического антидота не существует, лечение направлено на устранение появившихся симптомов.

Влияние на концентрацию внимания и вождение

Zoely не оказывает либо оказывает пренебрежимо малое непосредственное влияние на управление автомобилем и работу с механизмами.

Хранение препарата после покупки

Особого температурного режима для Zoely не установлено. Таблетки следует держать в недоступном для детей месте и не использовать после последнего дня месяца, указанного в сроке годности.

Срок годности невскрытого препарата составляет 3 года.