Ньюпро пластырь (Neupro) Ротиготин 2мг №30

Neupro — трансдермальная терапевтическая система с ротиготином, неэрголиновым агонистом дофаминовых рецепторов. Пластырь выделяет фиксированную дозу действующего вещества в течение 24 часов и обеспечивает ровную стимуляцию дофаминовых путей. Применяется при болезни Паркинсона (БП)на ранних и поздних стадиях (как моно- или комбинированная терапия) и при идиопатическом синдроме беспокойных ног (СБН) средней и тяжёлой степени.

Как применять

Один пластырь рассчитан на сутки. Не разрезать.

Выбор места: чистая, сухая, неповреждённая кожа без волос (живот, бедро, плечо, боковые поверхности грудной клетки, тазовая область). Сайты чередовать; повторное наклеивание на ту же зону — не ранее чем через 14 дней.

Аппликация: извлечь из саше, снять защитную плёнку, приложить к коже и плотно прижать ладонью ~30 секунд. Допустимо принимать душ и недолго купаться — пластырь влагостойкий. Избегать внешнего нагрева (грелки, сауна, солярий).

Смена: заменять каждые 24 часа в одно и то же время. Если пластырь отклеился, наклейте новый на другое место и продолжайте исходный график (не наклеивать два одновременно для «компенсации»).

Начало и титрация доз:

• БП, ранняя стадия (монотерапия): старт часто 2 мг/24 ч, затем повышать по 2 мг еженедельно до поддерживающей дозы 4–8 мг/24 ч (индивидуально).
• БП, продвинутая стадия (с леводопой): титрация аналогичная; часть пациентов нуждается в более высоких дозах (по назначению врача).
• СБН: обычно начинают с 1 мг/24 ч; через неделю при необходимости переходят на 2 мг/24 ч; допустима дальнейшая титрация до 3 мг/24 ч. Пластырь 2 мг подходит как целевая доза для многих пациентов.

Отмена: снижать дозу постепенно (обычно на 1–2 мг/неделю) во избежание синдрома отмены агонистов дофамина (тревога, депрессия, вегетативные симптомы).

Влияние на организм

Ротиготин — неэрголиновый агонист дофаминовых рецепторов с высоким сродством к подтипам D3, а также D2и D1. Трансдермальная система создаёт устойчивую концентрацию препарата в плазме на протяжении суток, моделируя постоянную дофаминергическую стимуляцию. Такой профиль:

• уменьшает флуктуации дофамина по сравнению с краткодействующими пероральными средствами;
• действует на моторные и часть немоторных симптомов БП;
• снижает вечерне-ночную сенсомоторную активность при СБН и нормализует архитектуру сна.

Положительные эффекты лечения

БП: сокращение «off»-периодов, уменьшение гипокинезии, ригидности и тремора; сглаживание утренней акинезии; уменьшение колебаний на фоне леводопы; часть пациентов отмечает уменьшение болевых и вегетативных симптомов.

СБН: снижение балла по шкале выраженности симптомов (IRLS), уменьшение ночных пробуждений, сокращение периодических движений конечностей во сне, улучшение засыпания и ощущения отдыха по утрам.

Удобство режима: одно нанесение в сутки, отсутствие необходимости проглатывать таблетки, полезно при дисфагии или гастропарезе.

Обзор клинических исследований

В многоцентровых рандомизированных исследованиях у пациентов с ранней БП ротиготин показал значимое улучшение суммарного балла UPDRS II+III по сравнению с плацебо; эффект нарастал ступенчато при еженедельной титрации и сохранялся в длительном наблюдении.

У больных с продвинутой БП добавление ротиготина к леводопе приводило к уменьшению времени «off» в течение суток и повышению доли «on» без тягостной дискинезии.

В программах при СБН применение 1–3 мг/24 ч обеспечивало клинически значимое снижение IRLS и улучшение показателей сна по дневникам и актиметрии по сравнению с плацебо.

Профиль переносимости соответствовал классу агонистов дофамина; наиболее частыми были реакции в месте наклеивания, тошнота и головокружение. Серьёзные нежелательные явления встречались редко и, как правило, регрессировали при снижении дозы или отмене.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: болезнь Паркинсона, паркинсонизм