Топамакс таб. 25мг №60

Форма упаковки и ее содержимое

Topamax выпускается в виде таблеток для приема внутрь, покрытых белой пленочной оболочкой. Таблетка имеет круглую форму, диаметр около 6 мм и маркировку «TOP» с одной стороны и «25» — с другой. В картонной коробке находится 60 таблеток.

Заболевание и роль препарата в лечении

Основная область применения — эпилепсия, при которой в головном мозге периодически возникают патологически синхронные электрические разряды. Топирамат уменьшает склонность нейронов к чрезмерному возбуждению и помогает предупреждать повторные приступы.

Препарат может использоваться самостоятельно либо дополнять ранее назначенную противоэпилептическую терапию. Еще одно направление применения — профилактика мигрени: регулярный прием способен уменьшать частоту и выраженность приступов, однако таблетка не предназначена для купирования уже начавшейся головной боли.

Терапевтические свойства

Топирамат действует сразу на несколько механизмов передачи нервного импульса. Он ограничивает повторное открытие потенциалзависимых натриевых каналов, усиливает тормозящее влияние гамма-аминомасляной кислоты на GABA-A-рецепторы и ослабляет возбуждающие сигналы, проходящие через каинатные и AMPA-рецепторы глутамата.

Дополнительно вещество умеренно подавляет отдельные изоферменты карбоангидразы. Совокупное действие стабилизирует электрическую активность нейронных сетей и препятствует распространению судорожного разряда; точный механизм профилактического эффекта при мигрени изучен не полностью.

Полный состав средства

Каждая таблетка содержит 25 мг топирамата. Количество лактозы моногидрата составляет 30,85 мг.

Ядро таблетки также включает прежелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, карбоксиметилкрахмал натрия типа А и магния стеарат. 

Белая оболочка Opadry содержит гипромеллозу, макрогол, полисорбат 80 и диоксид титана E171; дополнительно применяется карнаубский воск.

Показания и критерии назначения

Topamax может быть назначен:

• как единственный противоэпилептический препарат взрослым, подросткам и детям старше 6 лет при фокальных приступах с вторичной генерализацией или без нее, а также при первично-генерализованных тонико-клонических приступах;
• в сочетании с другими противосудорожными средствами взрослым и детям от 2 лет при указанных формах эпилепсии;
• как часть комбинированной терапии приступов, связанных с синдромом Леннокса — Гасто;
• взрослым для профилактики мигрени после оценки частоты приступов, их влияния на повседневную активность и возможности применения других профилактических средств.

Основанием для назначения служит установленный неврологом диагноз. При мигрени препарат используют для предупреждения будущих эпизодов, а не вместо обезболивающего средства во время острого приступа.

Кому применение противопоказано

Препарат не применяют при аллергии на компоненты состава. Из-за наличия лактозы таблетки не подходят пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, полной недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Почечнокаменная болезнь, снижение функции почек, глаукома, метаболический ацидоз, заболевания печени и кетогенная диета не всегда являются абсолютными запретами, но требуют отдельной оценки риска, более медленной титрации и лабораторного наблюдения.

Режим дозирования и длительность курса

Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая. Прием пищи существенно не влияет на действие лекарства. В течение дня важно употреблять достаточно жидкости, если врач не установил ограничений, поскольку обезвоживание увеличивает вероятность образования почечных камней.

При монотерапии эпилепсии взрослым нередко назначают 25 мг вечером на протяжении первой недели. Затем суточное количество увеличивают на 25–50 мг каждые 1–2 недели; ориентировочная поддерживающая доза составляет 100–200 мг в два приема, хотя при сложных формах заболевания она может быть выше.

При добавлении Topamax к другим противоэпилептическим средствам лечение обычно начинают с 25–50 мг на ночь. Дальнейшее повышение проводят на 25–50 мг с недельными или двухнедельными интервалами; распространенный поддерживающий диапазон для взрослых — 200–400 мг в сутки, разделенных на два приема.

Для профилактики мигрени типичная начальная схема — 25 мг вечером в течение недели с последующим еженедельным увеличением на 25 мг. Обычная целевая доза составляет 100 мг в сутки в два приема, но некоторым пациентам достаточно 50 мг.

Продолжительность лечения определяет невролог: при эпилепсии терапия обычно длительная, а при мигрени ее результат периодически оценивают по дневнику приступов. Резкая отмена способна вызвать возобновление или учащение судорог, поэтому дозу снижают поэтапно, даже если лекарство использовалось только для профилактики мигрени.

Особенности лечения детей и пожилых людей

В качестве единственного противоэпилептического средства Topamax применяется у детей старше 6 лет. Начальное количество обычно рассчитывают как 0,5–1 мг/кг на ночь, а затем постепенно увеличивают. При комбинированном лечении детей от 2 лет ориентировочная поддерживающая доза составляет 5–9 мг/кг в сутки в два приема; профилактика мигрени у детей данной зарегистрированной формой не рекомендована из-за недостаточности данных.

Во время лечения ребенка контролируют аппетит, массу тела, темпы роста, способность к обучению и концентрацию внимания. Также необходимо следить за достаточным питьем и потоотделением: топирамат иногда уменьшает выделение пота, что повышает риск перегрева, особенно в жаркую погоду.

Пожилому человеку при сохранной функции почек отдельная возрастная коррекция обычно не нужна.

Нежелательные реакции организма

Чаще всего пациенты отмечают покалывание или онемение пальцев, сонливость, утомляемость, головокружение, снижение аппетита и массы тела. Возможны тошнота, диарея, изменение вкусового восприятия, дрожание рук, нарушение координации, нечеткость или двоение зрения.

Характерной особенностью топирамата являются когнитивные реакции: человеку может стать труднее подобрать нужное слово, удерживать внимание, быстро обрабатывать информацию или запоминать новое. Иногда появляются раздражительность, тревога, бессонница, подавленность или необычные изменения поведения.

Сочетание с другими лекарственными средствами

Фенитоин и карбамазепин способны снижать концентрацию топирамата, тогда как у отдельных пациентов сам топирамат повышает уровень фенитоина. Сочетание с вальпроевой кислотой связано с риском гипераммониемии, энцефалопатии и снижения температуры тела.

Гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию топирамата и усиливать снижение калия. При совместном приеме с литием, дигоксином, варфарином, метформином и некоторыми другими сахароснижающими препаратами может потребоваться контроль уровня лекарства, МНО, электролитов или показателей глюкозы.

Средства, подавляющие центральную нервную систему, усиливают сонливость и нарушение координации. Другие ингибиторы карбоангидразы, например ацетазоламид, а также кетогенная диета увеличивают вероятность ацидоза и образования камней. Зверобой способен ослаблять действие Topamax.

На высоких дозах топирамат может снижать надежность системных гормональных контрацептивов, причем отсутствие межменструального кровотечения не гарантирует сохранения их эффективности.

Употребление алкоголя во время курса

Алкоголь на фоне лечения следует исключить. Такое сочетание может усилить сонливость, головокружение, замедление мышления, ухудшение зрения и координации, а у пациента с эпилепсией — дополнительно осложнить контроль приступов.

Беременность, лактация

Topamax противопоказан для профилактики мигрени во время беременности. При эпилепсии его применение у беременной допустимо только в исключительной ситуации, когда подходящей альтернативы нет и недостаточный контроль приступов представляет серьезную опасность.

Топирамат поступает в грудное молоко. У младенцев описаны диарея, сонливость, раздражительность и недостаточная прибавка массы, поэтому врач вместе с матерью должен выбрать между прекращением грудного вскармливания и заменой или отменой препарата.

Передозировка и первая помощь

Передозировка может проявляться выраженной сонливостью, спутанностью сознания, затрудненной речью, нарушением координации, двоением или затуманиванием зрения, падением артериального давления, болью в животе, возбуждением либо судорогами. В тяжелом случае развивается значительный метаболический ацидоз.

В стационаре проводят поддерживающее лечение, контролируют кислотно-щелочное состояние и водный баланс; топирамат эффективно удаляется гемодиализом.

Влияние на концентрацию внимания и вождение

В начале курса и после каждого повышения дозы возможны замедление реакции, сонливость, головокружение, ухудшение внимания и зрительные нарушения. До выяснения индивидуальной переносимости нельзя водить автомобиль, работать на высоте или управлять потенциально опасными механизмами.

Хранение препарата после покупки

Для таблеток указан температурный предел ниже 30 °C. Таблетки оставляют в оригинальной упаковке, защищенной от влаги.

Лекарство должно быть недоступно детям.