Топамакс 200мг (в Европе название Epitomax) Франция! табл №28

Epitomax — препарат, который может снижать склонность мозга к патологическим электрическим разрядам при эпилепсии и уменьшать вероятность повторения мигренозных атак у пациентов, которым требуется профилактическое лечение. 

Состав и форма выпуска

Рассматриваемый медпрепарат представлен таблетками в пленочной оболочке. Упаковка содержит 28 таблеток.

Основной функциональный элемент – топирамат.

Дополнительные компоненты представлены: моногидратом лактозы, прежелатинизированным кукурузным крахмалом, микрокристаллической целлюлозой, гликолятом натрия крахмала (тип А), стеаратом магния, Opadry розовым, карнаубским воском.

Фармакологические свойства

Топирамат относится к препаратам, которые стабилизируют электрическую активность нейронов. Его действие формируется за счет нескольких взаимодополняющих механизмов.

Он снижает чрезмерную активность натриевых каналов, из-за чего нервным клеткам становится труднее поддерживать повторяющиеся патологические импульсы. Одновременно топирамат усиливает тормозное влияние ГАМК — основного медиатора, который «успокаивает» нервную систему. 

Еще один важный механизм связан с ослаблением возбуждающего действия глутамата на AMPA/каинатные рецепторы.

При эпилепсии эти механизмы помогают уменьшить вероятность синхронных патологических разрядов в головном мозге. При мигрени топирамат применяют как профилактическое средство: он не обезболивает немедленно, а постепенно снижает готовность нервной системы к повторяющимся мигренозным приступам. 

Фармакокинетика

После приема внутрь топирамат хорошо всасывается. Его биодоступность составляет примерно 80%, пища обычно не оказывает клинически значимого влияния на всасывание. Связывание с белками плазмы невысокое, поэтому препарат в меньшей степени зависит от белковых взаимодействий, чем многие другие противоэпилептические средства. Значительная часть дозы выводится почками в неизмененном виде, а средний период полувыведения у взрослых составляет около суток.

Показания к применению

Epitomax может применяться:

1. При эпилепсии — в качестве монотерапии у взрослых, подростков и детей старше 6 лет при парциальных приступах с вторичной генерализацией или без нее, а также при первично-генерализованных тонико-клонических приступах.
2. В составе комбинированной терапии — у взрослых и детей от 2 лет при парциальных приступах, генерализованных тонико-клонических приступах и приступах, связанных с синдромом Леннокса–Гасто.
3. Для профилактики мигрени — у взрослых после оценки альтернативных вариантов лечения. 

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к любому компоненту таблетки.

Для профилактики мигрени топирамат противопоказан во время беременности.

Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с действием препарата на центральную нервную систему и обмен веществ. Пациенты могут отмечать покалывание или «мурашки» в пальцах, снижение аппетита, потерю массы тела, тошноту, изменение вкуса, сонливость, головокружение, замедление мышления, трудности с подбором слов, ухудшение концентрации, утомляемость, раздражительность или нарушения сна.

Медикаментозные взаимодействия

Карбамазепин и фенитоин могут снижать концентрацию топирамата, поэтому при добавлении или отмене этих препаратов иногда требуется пересмотр дозы.

Вальпроат повышает риск гипераммониемии, энцефалопатии и гипотермии; сочетание возможно только под врачебным контролем.

Гормональные контрацептивы могут работать менее надежно, особенно при более высоких дозах топирамата; пациенткам требуется обсуждение высокоэффективной контрацепции.

Ацетазоламид, зонисамид и другие ингибиторы карбоангидразы могут усиливать риск ацидоза и камней в почках.

Гидрохлоротиазид способен повышать концентрацию топирамата.

Литий, дигоксин, метформин требуют осторожности и наблюдения, поскольку возможны изменения концентраций или переносимости.

Седативные средства, снотворные, опиоиды и некоторые антигистаминные могут усиливать сонливость, заторможенность и нарушение координации. 

Взаимодействие с алкоголем

Алкоголь нежелателен на фоне терапии топираматом. Он может усиливать головокружение, сонливость, замедление реакции, нарушение внимания и координации. У пациентов с эпилепсией алкоголь также способен снижать судорожный порог, особенно при недосыпании, обезвоживании или пропуске доз. 

При профилактике мигрени спиртные напитки могут выступать индивидуальным триггером приступов, поэтому их употребление лучше ограничить или исключить.

Рекомендации по применению и дозировка

Топирамат начинают принимать с малых доз и повышают постепенно. Это снижает риск побочных реакций со стороны нервной системы и обмена веществ.

При эпилепсии у взрослых в монотерапии часто стремятся к диапазону около 100–200 мг в сутки в 2 приема, но у части пациентов требуются другие дозы. При комбинированном лечении эпилепсии дозы могут быть выше и подбираются по контролю приступов и переносимости. 

При профилактике мигрени у взрослых типичная целевая доза часто составляет 100 мг в сутки, разделенная на 2 приема, однако некоторым пациентам подходят меньшие дозы. 

Отменять препарат резко нельзя, особенно при эпилепсии. Противоэпилептические средства, включая топирамат, обычно отменяют постепенно, чтобы уменьшить риск учащения приступов или появления судорог у пациентов без прежнего судорожного анамнеза. 

Передозировка

Может проявляться сильной сонливостью, спутанностью сознания, нарушением речи, неустойчивостью походки, возбуждением, головокружением, двоением в глазах, снижением артериального давления, судорогами, угнетением сознания и метаболическим ацидозом.

Лечение проводится в медицинском учреждении. Врач оценивает дыхание, сердечный ритм, кислотно-щелочное состояние, электролиты, функцию почек и неврологический статус. При недавнем приеме большой дозы могут рассматриваться меры уменьшения всасывания, если они безопасны по времени и состоянию пациента. В тяжелых случаях возможен гемодиализ, поскольку топирамат выводится почками и может удаляться из крови во время диализной процедуры. 

Условия отпуска

Epitomax относится к рецептурным препаратам.

Правила хранения

Хранить таблетки следует в оригинальной упаковке, защищая от влаги и доступа детей. На упаковке медпрепарата указано хранение при температуре до 25 °C.

Применение в период беременности и лактации

Беременность — один из наиболее важных разделов безопасности топирамата. Европейское агентство по лекарственным средствам указывает, что топирамат не должен применяться для профилактики мигрени во время беременности; пациенткам, которые могут забеременеть, необходима высокоэффективная контрацепция во время лечения и как минимум 4 недели после отмены. 

При эпилепсии ситуация сложнее: неконтролируемые судороги также опасны для матери и плода, поэтому решение принимает специалист. Однако регуляторы подчеркивают, что во время беременности топирамат при эпилепсии допустим только при отсутствии подходящей альтернативы.

При грудном вскармливании топирамат может попадать в грудное молоко. Врач оценивает дозу, возраст ребенка, состояние матери и признаки возможного влияния на младенца: сонливость, плохой набор веса, диарею, раздражительность или необычную вялость.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Топирамат может вызывать сонливость, головокружение, замедление реакции, нарушение концентрации, нечеткость зрения и трудности с координацией.

До тех пор, пока пациент не поймет, как препарат действует именно на него, следует избегать активного участия в дорожном движении.

Особые указания

Во время терапии важно поддерживать достаточное потребление жидкости. Это снижает риск появления камней в почках и особенно актуально при жаркой погоде, интенсивной физической нагрузке, лихорадке, диарее или рвоте.

Пациентам желательно регулярно контролировать массу тела. Потеря аппетита и снижение веса могут быть заметными; у детей это требует особого внимания, поскольку недостаточное питание может влиять на рост и развитие.

Врач может назначать контроль бикарбоната сыворотки, электролитов, функции почек, массы тела и психоэмоционального состояния. Такой мониторинг особенно важен при заболеваниях почек, дыхательных нарушениях, диарее, кетогенной диете, сочетании с другими препаратами, повышающими риск ацидоза, а также у детей и пожилых пациентов. 

Женщинам и девочкам, способным к беременности, необходимо заранее обсудить с врачом контрацепцию, планы беременности и альтернативы лечению.