Бендамустин импорт (Bendit, Xyotin) :: Розустин аналог 100мг №1

Бендамустин (торговое название Bendit) —противоопухолевый препарат группы алкилирующих агентов, выпускаемый в виде лиофилизата для приготовления концентрата раствора для внутривенного введения. Применяется при лимфопролиферативных заболеваниях, обладает механизмом двойного действия и доказал свою эффективность в ряде клинических исследований.

Как применять

Содержимое флакона (100 мг лиофилизата) растворить в 10 мл воды для инъекций.

Полученный концентрат разбавить изотоническим раствором натрия хлорида до итогового объёма 250 мл.

Схема введения:

• Внутривенная инфузия со скоростью 10 мг/м² массы тела в минуту.
• Стандартная дозировка: 100 мг/м² 1-й и 2-й день цикла каждые 28 дней (в зависимости от протокола лечения).

Курс лечения: обычно 4–6 циклов, продолжительность и число циклов определяет врач на основании тяжести заболевания и переносимости терапии.

Влияние на организм

Бендамустин образует ковалентные связи с ДНК опухолевых клеток, нарушая структуру двойной спирали и препятствуя её репликации.

В отличие от классических алкилирующих средств, бендамустин содержит уникальный бензимидазольный ядро, что даёт дополнительное ингибирование синтеза нуклеотидов.

Повреждённая ДНК запускает каскад событий, ведущих к программируемой клеточной смерти (апоптозу) злокачественных лимфоцитов.

Препарат может усиливать противоопухолевые реакции Т-лимфоцитов и натуральных киллеров.

Положительные эффекты лечения

• Замедление прогрессирования — сокращение объёма опухолевых образований и лимфатических узлов.
• Улучшение лабораторных показателей — нормализация уровня гемоглобина и тромбоцитов, повышение числа нейтрофилов.
• Снижение симптоматики — уменьшение слабости, пот­ливости и ночных приступов.
• Длительная ремиссия — в ряде случаев пациенты сохраняют стабильное состояние длитель­ностью свыше 2 лет после окончания курса терапии.

Обзор клинических исследований и рекомендации

STiL Study Group (Germany, 2010):

• Сравнение бендамустина + ритуксимаб vs. CHOP + ритуксимаб при фолликулярной лимфоме.
• Результат: увеличение медианы безрецидивной выживаемости на 6 месяцев (69 vs. 63 м) при сопоставимой токсичности.

GCLLSG CLL10 Trial:

• ХЛЛ: бендамустин + ритуксимаб vs. флавударбин + ритуксимаб.
• Результат: достоверно более высокий процент полного ответа (CR) и более длительный интервал без прогрессирования заболевания.

Рекомендации международных обществ (NCCN, ESMO):

• Бендамустин + ритуксимаб входит в стандарт первой линии при ХЛЛ при отсутствии противопоказаний.
• При рецидивах и резистентности к флавударбину рассматривается как оптимальный вариант монотерапии.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: хронический лимфолейкоз, неходжкинские лимфомы, множественная миелома