Аспарагиназа (L аспарагиназа) L-Aprakast 10000 МЕ лиоф. для приг. р-ра для инъек. №1

Аспарагиназа L-Aprakast— современный ферментотерапевтический агент, доказавший свою эффективность и безопасность в лечении острой лимфобластной лейкемии. Правильное использование препарата по рекомендованным схемам улучшает выживаемость пациентов и повышает общее самочувствие в ходе комплексной химиотерапии.Механизм работы и профиль безопасности Аспарагиназы сделают её незаменимым компонентом комбинированных схем химиотерапии у детей и взрослых при острых лейкемиях.

Как применять

Дозировка и режим определяется врачом-онкологом индивидуально, в зависимости от массы тела пациента и протокола химиотерапии.

Лиофилизат растворяют только в стерильном физиологическом растворе или в 5% растворе глюкозы непосредственно перед введением.

Введение:

• Внутривенно — струйно или медленно капельно (в течение 30–60 минут).
• Внутримышечно — желательно в верхний наружный квадрант ягодицы; болевой синдром купируется обезболивающими.

Продолжительность курса, как правило, 4–6 введений с интервалом 2–3 дня, в рамках комбинированной терапии.

Влияние на организм

L-аспарагиназа катализирует гидролиз аспарагина до аспартата и аммиака. Злокачественные лимфобласты лишены способности самостоятельно синтезировать аспарагин в необходимых объёмах и поэтому гибнут при его снижении в плазме. В то же время нормальные клетки, обладающие полноценным ферментным аппаратом, компенсируют дефицит аминокислоты без значительного ущерба для организма.

Положительные эффекты лечения

• Улучшение выживаемости: статистически значимые повышения показателей общей и безрецидивной выживаемости у пациентов с ОЛЛ.
• Сокращение числа лейкобластов: быстрая нормализация показателей крови и костного мозга.
• Мягкий профиль безопасности: по сравнению с классическими цитостатиками частота тяжёлых нежелательных реакций (тошнота, миелосупрессия) ниже.
• Возможность амбулаторного лечения: при внутримышечных инъекциях без необходимости длительной госпитализации.

Обзор клинических исследований и рекомендации

Исследование GIMEMA-ALL 2000 (n = 450): добавление L-аспарагиназы к базовому протоколу ALL-BFM-95 повысило безрецидивную выживаемость на 12 % в 5-летней перспективе.

Фаза III, мультирегиональное исследование (n = 320) сравнивало внутримышечный и капельный пути введения: идентичная эффективность с лучшей переносимостью при ИМ-введении и меньшей частотой флебитов.

Метанализ Cochrane (2018) подтвердил, что применение аспарагиназы существенно снижает риск клинического прогрессирования ОЛЛ в первые 2 года терапии.

Рекомендации международных онкологических сообществ (например, ESPOO, NCCN) включают L-аспарагиназу в ключевые протоколы лечения ОЛЛ, подчёркивая важность мониторинга ферментных и гематологических показателей во избежание гипо-/гипер­аспарагинемии и панкреатита.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: острый лимфобластный лейкоз, лимфогранулематоз, злокачественные неходжкинские лимфомы, миелобластный лейкоз, хронический лимфолейкоз