Сероквель таб. 200мг №30

Seroquel — лекарственный препарат на основе кветиапина, представителя группы атипичных антипсихотических средств. Назначается для системного лечения психических расстройств, при которых нарушается работа нейромедиаторных сетей головного мозга. Кветиапин помогает уменьшать патологическую интенсивность психотических, аффективных и поведенческих симптомов, когда они связаны с шизофренией или биполярным расстройством.

Состав и форма выпуска

Выпуск осуществляется в форме таблеток под пленочной оболочкой. Упаковка содержит 30 таблеток.

Основной функциональный элемент – кветиапин, обычно в форме кветиапина фумарата в пересчете на активное вещество.

Дополнительные состав сформирован: повидоном, дигидратом гидрофосфата кальция, микрокристаллической целлюлозой, натрия крахмалгликолятом типа А, моногидратом лактозы, стеаратом магния, гипромеллозой, макроголом, диоксидом титана E171.

Фармакологические свойства

Кветиапин относится к антипсихотикам второго поколения. Его действие связано не с более тонким влиянием на рецепторные системы, которые участвуют в формировании эмоций, восприятия, сна, тревожности, импульсивности и интерпретации внешних сигналов.

Основная фармакологическая активность связана с воздействием на серотониновые 5-HT2A-рецепторы и дофаминовые D2-рецепторы. При психозах дофаминовая передача в отдельных мозговых путях может становиться чрезмерно активной, из-за чего усиливаются галлюцинации, бредовые убеждения, подозрительность, внутренняя напряженность и дезорганизация мышления. Кветиапин ослабляет патологическую стимуляцию этих путей, но при этом отличается от многих старых нейролептиков более мягким профилем влияния на двигательную сферу.

Влияние на гистаминовые H1-рецепторы объясняет седативный эффект, сонливость и возможное повышение аппетита.

В организме кветиапин превращается в активный метаболит — норкветиапин. Он также участвует в формировании клинического результата и влияет на некоторые механизмы, связанные с настроением и тревожно-депрессивной симптоматикой. Именно комплексное рецепторное действие объясняет, почему препарат может применяться при разных проявлениях шизофрении и биполярного расстройства.

Фармакокинетика

После приема внутрь кветиапин всасывается в пищеварительном тракте. Хорошо распределяется в организме и частично связывается с белками плазмы крови. Его основное превращение происходит в печени.

Период полувыведения кветиапина относительно короткий, однако клиническое действие определяется не только временем нахождения вещества в крови, но и его влиянием на рецепторы, образованием активного метаболита и индивидуальной чувствительностью нервной системы.

Показания к применению

Seroquel может назначаться при заболеваниях, где доказана клиническая роль кветиапина:

1. Шизофрения. Препарат помогает контролировать продуктивные симптомы психоза: галлюцинации, бредовые идеи, ощущение угрозы, подозрительность, психомоторное возбуждение, нарушения последовательности мышления. У некоторых пациентов лечение также способствует уменьшению эмоционального напряжения и улучшению способности к более организованному поведению.
2. Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве. При мании человек может быть чрезмерно активным, раздражительным, импульсивным, мало спать, быстро говорить, принимать рискованные решения и переоценивать собственные возможности. Кветиапин помогает снижать выраженность патологического возбуждения и стабилизировать аффективное состояние.
3. Депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве. В этой фазе преобладают подавленность, утрата энергии, замедление, снижение мотивации, тревожность, расстройства сна и тяжелое внутреннее напряжение. Кветиапин может использоваться по специальной схеме, обычно с вечерним приемом, поскольку седативный компонент действия бывает выраженным.
4. Профилактика рецидивов при биполярном расстройстве. Если пациент ранее хорошо ответил на терапию кветиапином, врач может рассмотреть его применение для снижения вероятности новых маниакальных или депрессивных эпизодов.

Противопоказания

Seroquel нельзя применять при аллергии или выраженной гиперчувствительности к любому компоненту таблетки.

Препарат требует особой осторожности или может быть неподходящим при ряде состояний: тяжелые нарушения функции печени, выраженная артериальная гипотензия, серьезные нарушения сердечного ритма, удлинение интервала QT, недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, эпилепсия или судорожные приступы в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, выраженные нарушения липидного обмена, глаукома, задержка мочи, заболевания крови с низким уровнем лейкоцитов или нейтрофилов.

Отдельное важное ограничение касается пожилых пациентов с психозом на фоне деменции. Антипсихотики у этой группы связаны с повышенным риском тяжелых осложнений и смертности, поэтому кветиапин не должен использоваться для такого состояния как обычное средство коррекции поведения.

Побочные эффекты

Профиль переносимости кветиапина связан с его многосторонним действием на рецепторы. Наиболее часто пациенты отмечают сонливость, утомляемость, головокружение, сухость во рту, запор, головную боль, повышение аппетита, увеличение массы тела. Эти реакции особенно заметны в начале терапии и после изменения дозы.

Возможна ортостатическая гипотензия — снижение давления при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя. Чтобы снизить риск, вставать нужно медленно, особенно ночью и утром.

Кветиапин может влиять на обмен веществ. На фоне лечения возможны повышение массы тела, увеличение уровня глюкозы, холестерина и триглицеридов. Пациентам с диабетом, предиабетом, избыточной массой тела или семейной склонностью к метаболическим нарушениям требуется регулярный контроль лабораторных показателей.

Медикаментозные взаимодействия

Сильные ингибиторы CYP3A4 могут повышать концентрацию кветиапина. Это увеличивает вероятность сонливости, падения давления, спутанности, нарушений ритма.

Индукторы CYP3A4 могут ослаблять действие Seroquel, ускоряя разрушение кветиапина.

Седативные средства усиливают угнетающее влияние на центральную нервную систему. Осторожность нужна при сочетании со снотворными, бензодиазепинами, опиоидными обезболивающими, некоторыми антигистаминными препаратами и транквилизаторами.

Гипотензивные лекарства могут сильнее снижать давление при одновременном приеме с кветиапином.

Препараты, удлиняющие интервал QT, требуют врачебной оценки, особенно у пациентов с заболеваниями сердца, нарушениями электролитов или наследственной склонностью к аритмиям.

Грейпфрутовый сок лучше исключить, поскольку он может вмешиваться в ферментные механизмы метаболизма ряда лекарств.

Алкоголь несовместим с безопасным лечением Seroquel. Даже небольшие дозы спиртного могут усилить сонливость, головокружение, нарушение координации, заторможенность, падение давления и риск травм. У некоторых пациентов сочетание приводит к выраженной спутанности, провалам памяти, неадекватному поведению или чрезмерному угнетению центральной нервной системы.

Кроме прямого фармакологического риска, алкоголь может ухудшать течение психических заболеваний: нарушать сон, повышать импульсивность, усиливать тревожность, провоцировать эмоциональные колебания и снижать приверженность лечению. Поэтому на фоне терапии кветиапином оптимальная рекомендация — воздержание от алкоголя.

Рекомендации по применению и дозировка

Таблетку следует принимать в то время и с той кратностью, которые указал врач. Нельзя самостоятельно увеличивать дозу, сокращать интервалы между приемами или прекращать лечение при первом улучшении.

Схема зависит от диагноза. При шизофрении и маниакальных эпизодах препарат обычно вводят постепенно, начиная с меньших доз и повышая их в течение нескольких дней до терапевтического диапазона. При биполярной депрессии режим может отличаться: нередко препарат принимают вечером, чтобы снизить влияние дневной сонливости.

Дозировка 200 мг может быть отдельной ступенью титрации или частью суточной дозы. Точную схему определяет только врач.

Передозировка

Передозировка чаще проявляется чрезмерным усилением его обычных фармакологических эффектов. Возможны выраженная сонливость, глубокая заторможенность, спутанность сознания, резкое снижение давления, учащенное сердцебиение, нарушение координации, обморок, угнетение дыхания, судороги, аритмии и кома.

В стационаре проводят контроль дыхания, давления, пульса, ЭКГ, поддерживающую терапию, коррекцию осложнений и наблюдение до стабилизации состояния.

Условия отпуска

Seroquel относится к рецептурным лекарственным средствам.

Правила хранения

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке, защищая от влаги, перегрева и прямого солнечного света. Препарат должен находиться вне доступа детей и людей, которым он не назначен.

Применение в период беременности и лактации

Беременность на фоне терапии кветиапином требует индивидуального врачебного решения. Важно учитывать два вида риска: возможное влияние лекарства на плод и опасность обострения психического заболевания при отмене лечения. Поэтому прекращать прием самостоятельно при наступлении беременности нельзя.

При грудном вскармливании кветиапин может рассматриваться как вариант терапии, если польза для матери обоснована, а ребенок находится под наблюдением. Необходимо обращать внимание на чрезмерную сонливость младенца, плохое сосание, слабую прибавку веса, необычную вялость. Решение о продолжении лактации принимается совместно с врачом.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Seroquel может заметно снижать скорость реакции и концентрацию внимания. Сонливость, головокружение, замедленность мышления и неустойчивость особенно вероятны в начале лечения, после увеличения дозы, при недосыпании или при сочетании с другими седативными средствами.

До тех пор, пока пациент не поймет свою индивидуальную реакцию на препарат, следует избегать активного участия в дорожном движении.

Особые указания

Перед началом лечения врачу необходимо сообщить о всех хронических заболеваниях, особенно о болезнях сердца, печени, эпилепсии, сахарном диабете, ожирении, апноэ сна, глаукоме, задержке мочи, нарушениях крови, тромбозах, обмороках, аритмиях, а также о случаях внезапной сердечной смерти у родственников.

Во время терапии желательно контролировать массу тела, артериальное давление, уровень глюкозы, липидный профиль. По назначению врача могут потребоваться общий анализ крови, печеночные пробы, электролиты и ЭКГ. Такой мониторинг помогает вовремя заметить изменения, которые не всегда ощущаются субъективно.

Пациентам следует осторожно вставать из положения лежа или сидя, особенно ночью. 

При жаркой погоде, лихорадке, интенсивной физической нагрузке или обезвоживании нужно соблюдать питьевой режим и избегать перегрева, так как антипсихотики могут нарушать терморегуляцию.

Особого внимания требуют пожилые пациенты, люди с печеночной недостаточностью, сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом, судорожными расстройствами, а также подростки и молодые взрослые с депрессивной симптоматикой.