Сероквель таб. 25мг №30

Seroquel — лекарственное средство, относящееся к группе атипичных антипсихотических средств. Используется в психиатрической практике при расстройствах, где нарушается регуляция мышления, восприятия, настроения, сна, эмоциональной устойчивости и поведенческих реакций.

Состав и форма выпуска

Главный составляющий элемент – кветиапин в форме кветиапина фумарата. 

Другие компоненты представлены: повидоном, дигидратом гидрофосфата кальция, микрокристаллической целлюлозой, натрия крахмалгликолятом, моногидратом лактозы, стеаратом магния, гипромеллозой, макроголом, диоксидом титана, а также красным и желтым оксидами железа.

Препарат представлен в виде таблеток под пленочной оболочкой. Упаковка содержит 30 таблеток.

Фармакологические свойства

Кветиапин относится к антипсихотикам второго поколения. Его действие связано не с «подавлением» психики, а с тонкой коррекцией активности нескольких нейромедиаторных систем головного мозга. Наибольшее клиническое значение имеет влияние на рецепторы серотонина и дофамина — медиаторов, участвующих в формировании восприятия, эмоций, мотивации, сна, тревоги и поведенческих реакций.

Кветиапин и его активный метаболит норкветиапин взаимодействуют с серотониновыми 5-HT2-рецепторами и дофаминовыми D1/D2-рецепторами. При этом сродство к серотониновым рецепторам обычно выше, чем к дофаминовым, что частично объясняет более низкий риск выраженных двигательных нарушений по сравнению с рядом типичных антипсихотиков. Препарат также воздействует на гистаминовые H1- и адренергические α1-рецепторы, из-за чего возможны сонливость, головокружение и ортостатическая гипотензия — снижение давления при вставании. 

Терапевтический эффект развивается постепенно. У части пациентов первые изменения заметны по сну, уровню внутреннего напряжения и выраженности возбуждения, но полноценная оценка антипсихотического или нормотимического действия требует наблюдения в динамике.

Фармакокинетика

После приема внутрь кветиапин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность препарата, поэтому таблетки можно принимать независимо от еды, если врач не дал иных рекомендаций. Кветиапин активно метаболизируется в печени, преимущественно с участием фермента CYP3A4. Именно поэтому препараты, резко подавляющие или усиливающие активность CYP3A4, способны существенно менять концентрацию кветиапина в крови. 

Период полувыведения кветиапина составляет примерно несколько часов, а активного метаболита — дольше.

Показания к применению

Seroquel применяется для лечения шизофрении, маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве, депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, а также для профилактики повторных маниакальных или депрессивных эпизодов у пациентов, ранее ответивших на терапию кветиапином.

Противопоказания

Seroquel противопоказан при повышенной чувствительности к любому компоненту таблетки. Также препарат нельзя сочетать с сильными ингибиторами CYP3A4, поскольку они способны резко увеличить концентрацию кветиапина и повысить риск тяжелых нежелательных реакций.

Особая осторожность требуется при сердечно-сосудистых заболеваниях, склонности к низкому давлению, нарушениях ритма сердца, удлинении интервала QT, эпилепсии, сахарном диабете, ожирении, заболеваниях печени, нарушениях глотания, факторах риска тромбозов, а также у пожилых.

Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с влиянием кветиапина на нервную систему, сосудистый тонус и обмен веществ. Возможны сонливость, сухость во рту, головокружение, запор, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления при вставании, слабость, увеличение массы тела, повышение аппетита, изменения уровня глюкозы и липидов крови.

У части пациентов возможно повышение пролактина, изменение показателей крови, повышение печеночных ферментов, нарушение терморегуляции, синдром отмены при резком прекращении лечения.

Медикаментозные взаимодействия

Кветиапин метаболизируется главным образом через CYP3A4. Сильные ингибиторы этого фермента могут повышать концентрацию препарата и усиливать сонливость, гипотензию, нарушения ритма и другие реакции. Сильные индукторы CYP3A4, например карбамазепин или фенитоин, наоборот, могут снижать уровень кветиапина и ослаблять терапевтический ответ. 

Нежелательно сочетать Seroquel без врачебного контроля с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему: снотворными, бензодиазепинами, опиоидными анальгетиками, седативными антигистаминными препаратами. 

Осторожность нужна при одновременном приеме антигипертензивных средств, препаратов, удлиняющих интервал QT, диуретиков, лекарств, влияющих на электролиты, а также средств, повышающих риск судорог.

Взаимодействие с алкоголем

Алкоголь во время лечения нежелателен. Он усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему, может провоцировать чрезмерную сонливость, замедление реакции, падение давления, нарушение координации и ухудшение контроля над поведением. У пациентов с психическими расстройствами алкоголь также способен дестабилизировать настроение, сон и течение заболевания.

Рекомендации по применению и дозировка

В клинической практике лекарство обычно назначают с постепенным повышением дозы, чтобы снизить риск сонливости, головокружения и падения давления.

Схема зависит от диагноза. При шизофрении и маниакальных эпизодах суточная доза обычно наращивается быстрее и может распределяться на несколько приемов. При биполярной депрессии препарат часто принимают вечером, поскольку сонливость является частой реакцией. Точная дозировка подбирается врачом индивидуально с учетом диагноза, возраста, переносимости, сопутствующих заболеваний и других лекарств.

Передозировка

Передозировка чаще проявляется усилением известных фармакологических эффектов: выраженной сонливостью, заторможенностью, падением артериального давления, учащенным сердцебиением, головокружением, спутанностью сознания. В тяжелых случаях возможны угнетение сознания, нарушения сердечного ритма, судороги, кома. 

Лечение проводится в медицинском учреждении и включает контроль дыхания, сердечного ритма, давления, температуры, электролитов и других жизненно важных показателей.

Условия отпуска

Seroquel принадлежит к рецептурным препаратам.

Правила хранения

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте, без доступа для детей. Температурный режим и срок годности нужно проверять на упаковке конкретной партии, так как требования могут отличаться в зависимости от страны поставки.

Применение в период беременности и лактации

Во время беременности кветиапин назначают только после оценки пользы и возможных рисков. Особенно важно врачебное наблюдение в третьем триместре: у новорожденных, подвергавшихся воздействию антипсихотиков ближе к родам, возможны симптомы адаптации, включая мышечную скованность или вялость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и кормления. 

При грудном вскармливании решение принимается индивидуально. Кветиапин может проникать в грудное молоко, поэтому врач оценивает состояние матери, необходимость терапии, дозу, возраст ребенка и возможность наблюдения за младенцем.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Seroquel может вызывать сонливость, снижение скорости реакции, головокружение, нечеткость внимания и ортостатическую гипотензию. Эти эффекты особенно вероятны в начале лечения, после увеличения дозы, при недосыпании, употреблении алкоголя или сочетании с седативными средствами.

До понимания индивидуальной реакции на препарат не следует водить автомобиль, работать с механизмами, выполнять высотные работы или заниматься деятельностью, где ошибка из-за сонливости может привести к травме.

Особые указания

Перед началом терапии врачу важно знать о сердечных заболеваниях, аритмиях, обмороках, инсульте, судорогах, диабете, повышенном холестерине, заболеваниях печени, нарушениях мочеиспускания, глаукоме, апноэ сна, деменции, тромбозах у пациента или родственников.

Во время лечения желательно контролировать массу тела, окружность талии, артериальное давление, уровень глюкозы, липидный профиль, симптомы чрезмерной сонливости, двигательные нарушения и эмоциональное состояние. 

У пациентов с диабетом или факторами риска диабета мониторинг сахара особенно важен, поскольку антипсихотики второго поколения могут ухудшать метаболические показатели.

Резкая отмена терапии может сопровождаться бессонницей, тошнотой, раздражительностью, тревогой, потливостью и возвратом симптомов основного заболевания. Поэтому изменение дозы, перерыв или прекращение терапии должны проводиться по согласованной с врачом схеме.