Хумалог КвикПен (Хумалог 100) 100МЕ/мл р-р для п/к 3мл №5

Форма упаковки и ее содержимое

Humalog KwikPen выпускается как стерильный прозрачный бесцветный раствор для подкожных инъекций. В картонной коробке находятся 5 одноразовых предварительно заполненных шприц-ручек, каждая из которых содержит встроенный картридж объемом 3 мл.

KwikPen позволяет устанавливать от 1 до 60 единиц за одну инъекцию с шагом в 1 единицу.

Заболевание и роль препарата в лечении

Сахарный диабет развивается, когда организм вырабатывает недостаточно собственного инсулина либо ткани перестают адекватно реагировать на него. В результате глюкоза задерживается в крови, тогда как клетки испытывают дефицит доступного энергетического субстрата. Продолжительная гипергликемия повреждает сосуды, почки, сетчатку, нервы и сердечно-сосудистую систему.

При диабете 1-го типа собственная секреция инсулина резко снижена или отсутствует, поэтому Humalog обычно используется как пищевой компонент базис-болюсной терапии вместе с инсулином длительного действия. При диабете 2-го типа его назначают, когда организму требуется дополнительный быстродействующий инсулин для компенсации подъема глюкозы после еды или когда прежняя сахароснижающая схема уже не обеспечивает целевых показателей.

Терапевтические свойства

Активный компонент препарата — инсулин лизпро, молекула которого незначительно отличается от естественного человеческого инсулина. Благодаря этой модификации препарат быстрее переходит из подкожной ткани в кровоток и начинает действовать приблизительно через 15 минут. Продолжительность сахароснижающего эффекта обычно составляет 2–5 часов, однако зависит от дозы, места введения, кровоснабжения тканей, температуры тела и физической нагрузки.

Инсулин лизпро связывается с инсулиновыми рецепторами и облегчает поступление глюкозы прежде всего в мышечные и жировые клетки. Одновременно он уменьшает образование глюкозы в печени, подавляет распад гликогена и жиров, снижает образование кетоновых тел и поддерживает синтез белка. Быстрое начало действия позволяет вводить Humalog значительно ближе к приему пищи, чем обычный растворимый человеческий инсулин.

Полный состав средства

В 1 мл раствора содержится 100 единиц, что соответствует 3,5 мг инсулина лизпро. Одна трехмиллилитровая ручка содержит 300 единиц, или 10,5 мг действующего вещества. Инсулин лизпро получают биотехнологическим методом с использованием рекомбинантной ДНК штамма Escherichia coli.

Вспомогательная часть раствора включает:

• м-крезол — консервирующий компонент;
• глицерол;
• динатрия гидрофосфат гептагидрат;
• оксид цинка;
• воду для инъекций;
• хлороводородную кислоту и/или натрия гидроксид, которые могут использоваться для корректировки кислотности.

Показания и критерии назначения

Официальное показание — лечение взрослых и детей с сахарным диабетом, которым для сохранения контролируемого обмена глюкозы необходим инсулин. Humalog может применяться как при уже подобранной инсулинотерапии, так и на этапе первоначального назначения инсулина.

Решение о введении быстродействующего компонента принимается по совокупности данных: значениям глюкозы до и после еды, уровню гликированного гемоглобина, сведениям непрерывного мониторинга, составу рациона, чувствительности к инсулину и риску гипогликемии.

Кому применение противопоказано

Инъекцию нельзя выполнять при уже начавшейся или предполагаемой гипогликемии. Сначала необходимо устранить снижение глюкозы в соответствии с индивидуальным планом, а вопрос о последующей дозе решить с учетом времени приема пищи и рекомендаций врача.

Второе ограничение — установленная гиперчувствительность к любому компоненту раствора.

Режим дозирования и длительность курса

Единой дозы Humalog не существует. Врач рассчитывает ее с учетом количества углеводов в пище, текущей гликемии, индивидуального углеводного коэффициента, коррекционного фактора, физической активности, сопутствующих болезней и дозы базального инсулина.

Обычно препарат вводят подкожно в пределах 15 минут до еды; при необходимости инъекцию можно сделать сразу после приема пищи. Допустимые области — живот, бедро, ягодица или наружная часть плеча. Точки прокола следует постоянно чередовать, отступая от предыдущей не менее 1 см и не используя одну и ту же точку чаще примерно одного раза в месяц.

После нажатия дозирующей кнопки иглу удерживают под кожей около 5 секунд, затем извлекают; место укола не растирают. Иглу сразу снимают и безопасно утилизируют.

Особенности лечения детей и пожилых людей

Humalog разрешен для лечения детей и подростков. В профессиональной документации описаны исследования у детей 2–11 лет и пациентов 9–19 лет; характер действия инсулина лизпро был сопоставим с наблюдаемым у взрослых. При этом универсальной детской дозировки нет — ее рассчитывает детский эндокринолог по массе тела, питанию, физической активности и результатам контроля глюкозы.

Отдельной обязательной коррекции только по причине пожилого возраста не предусмотрено.

Нежелательные реакции организма

Главный риск инсулинотерапии — гипогликемия.

Часто, то есть приблизительно у 1–10% пациентов, возникают местные реакции: покраснение, зуд или припухлость вокруг прокола. Обычно они постепенно проходят, но сохраняющееся воспаление необходимо показать врачу, поскольку причиной может быть аллергия, неподходящее средство для обработки кожи или неправильная техника инъекции.

При многократном введении в одну область может уменьшаться или утолщаться подкожная жировая ткань — это называют липодистрофией. Иногда под кожей формируются плотные амилоидные узлы. Всасывание инсулина из таких участков становится непредсказуемым, поэтому вводить препарат в уплотнения нельзя, а переход на неповрежденную область следует сопровождать усиленным контролем глюкозы.

Сочетание с другими лекарственными средствами

Потребность в Humalog может увеличиваться под действием пероральных контрацептивов, системных глюкокортикостероидов, тиреоидных гормонов, даназола и β₂-адреномиметиков, включая сальбутамол, тербуталин и ритодрин. Эти средства способны повышать концентрацию глюкозы, поэтому иногда требуется пересмотр дозы инсулина.

Сахароснижающий эффект может усиливаться при сочетании с таблетированными противодиабетическими препаратами, салицилатами, сульфаниламидами, ингибиторами МАО, некоторыми СИОЗС, ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II, β-блокаторами и октреотидом. β-блокаторы дополнительно способны маскировать сердцебиение и другие ранние признаки гипогликемии.

Комбинация инсулина с пиоглитазоном связана с риском задержки жидкости и сердечной недостаточности, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Употребление алкоголя во время курса

Абсолютного фармацевтического запрета нет, однако алкоголь способен уменьшать потребность в инсулине и вызывать отсроченную гипогликемию. Это связано в том числе с подавлением образования глюкозы в печени; опасность особенно высока при употреблении натощак, после нагрузки, вечером или при недостаточном приеме углеводов.

Опьянение может скрыть либо имитировать проявления гипогликемии и помешать своевременно принять сахар. Сладкие алкогольные напитки сначала способны повысить глюкозу, а позднее — привести к ее снижению, поэтому реакция бывает трудно прогнозируемой.

Возможность употребления алкоголя и допустимое количество необходимо заранее обсудить с лечащим врачом.

Беременность, лактация

Накопленные данные о применении инсулина лизпро во время большого числа беременностей не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности или состояние плода и новорожденного. Humalog может использоваться по назначению врача как при ранее существовавшем диабете, так и при диабете, возникшем во время беременности.

Поддержание целевой гликемии в этот период особенно важно. Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре и возрастает начиная со второго, поэтому требуются частые измерения глюкозы и регулярный пересмотр схемы. После родов потребность может быстро измениться, что также требует наблюдения.

Во время грудного вскармливания лечение может быть продолжено под врачебным контролем. Иногда приходится менять дозу инсулина, калорийность питания или оба параметра одновременно.

Передозировка и первая помощь

Передозировка обычно проявляется гипогликемией, причем опасным может оказаться не только ошибочно большое количество единиц, но и обычная доза на фоне пропущенной еды, физической нагрузки, алкоголя или снижения функции почек. При подозрении на ошибку следует сразу измерить глюкозу и продолжить наблюдение, поскольку ухудшение может произойти не мгновенно.

Если человек в сознании и может безопасно глотать, легкую гипогликемию устраняют таблетками глюкозы, сахаром или сладким безалкогольным напитком. После восстановления уровня глюкозы обычно принимают более медленно усваиваемые углеводы в соответствии с индивидуальным планом и повторяют измерения.

В сложных случаях при отсутствии ответа на глюкагон медицинские работники вводят глюкозу внутривенно; после пробуждения необходимы углеводы и дальнейшее наблюдение, поскольку гипогликемия может повториться.

Влияние на концентрацию внимания и вождение

Сам инсулин лизпро не обладает седативным действием.

Хранение препарата после покупки

Неиспользованные шприц-ручки хранят в холодильнике при температуре 2–8 °C, отдельно от морозильного отделения. Замораживать препарат нельзя; ручку, раствор в которой замерз, использовать не следует. Инсулин также необходимо защищать от прямого солнца и сильного нагревания.

После первого применения ручку держат при температуре ниже 30 °C и больше не помещают в холодильник. Срок использования открытого KwikPen — 28 дней, после чего ручку утилизируют независимо от оставшегося количества раствора.

Хранить ручку нужно с надетым колпачком, но без присоединенной иглы: оставленная игла способствует подтеканию раствора, проникновению воздуха и закупорке канала.