Хумалог Микс 25 КвикПен 100МЕ/мл (3.5мг/мл) сусп. для п/к введ 3мл №5

Форма упаковки и ее содержимое

Humalog Mix выпускается в виде белой стерильной суспензии для подкожного введения. В коробке находятся 5 одноразовых предварительно заполненных шприц-ручек по 3 мл. Каждая ручка содержит 300 единиц инсулина лизпро, вся упаковка — 1500 единиц.

KwikPen позволяет устанавливать от 1 до 60 единиц на одну инъекцию с шагом в 1 единицу.

Заболевание и роль препарата в лечении

Сахарный диабет сопровождается абсолютной или относительной нехваткой инсулина. Из-за этого глюкоза хуже поступает из крови в клетки, а печень продолжает выделять ее даже тогда, когда концентрация сахара уже повышена.

Humalog Mix восполняет дефицит собственного гормона и одновременно обеспечивает два компонента инсулиновой поддержки: быстрый — для ограничения подъема глюкозы после еды, и продленный — для поддержания эффекта между приемами пищи.

Терапевтические свойства

Инсулин лизпро представляет собой рекомбинантный аналог человеческого инсулина. Он связывается с инсулиновыми рецепторами, ускоряет поступление глюкозы в мышечные и жировые клетки, способствует формированию запасов гликогена и уменьшает образование новой глюкозы в печени. Одновременно подавляются чрезмерное расщепление жиров и образование кетоновых тел.

Растворенная четверть дозы начинает действовать приблизительно через 15 минут, поэтому препарат вводят непосредственно в связи с приемом пищи. Остальные 75% связаны с протамином и высвобождаются медленнее; профиль этой части близок к инсулину средней продолжительности действия типа NPH.

Полный состав средства

В 1 мл суспензии содержится 100 единиц, или 3,5 мг, инсулина лизпро. Из этого количества 25% приходится на растворенный быстро всасывающийся инсулин лизпро, а 75% — на его протаминовую суспензию с замедленным высвобождением. Одна шприц-ручка содержит 300 единиц, что соответствует 10,5 мг действующего вещества.

Вспомогательная часть включает протамина сульфат, метакрезол, фенол, глицерол, динатрия гидрофосфат гептагидрат, оксид цинка и воду для инъекций. Для установления требуемой кислотности могут использоваться раствор натрия гидроксида или соляная кислота.

Показания и критерии назначения

Препарат предназначен для лечения сахарного диабета у лиц, которым требуется инсулин для поддержания контролируемого обмена глюкозы. Он может применяться при диабете 1-го и 2-го типа, а по решению врача — во время беременности, включая случаи гестационного диабета, когда необходимо инсулиновое лечение.

Выбирая именно смесь 25/75, врач учитывает показатели самоконтроля, HbA1c, выраженность повышения сахара после еды, распорядок питания, вероятность гипогликемии и предшествующую терапию.

Кому применение противопоказано

Инъекцию не выполняют при уже начавшейся или предполагаемой гипогликемии: сначала необходимо устранить снижение сахара в соответствии с индивидуальным планом, полученным от врача. Препарат также противопоказан при подтвержденной аллергии на инсулин лизпро либо любой компонент суспензии.

Humalog Mix25 нельзя вводить внутривенно. 

Заболевания почек или печени не являются абсолютным запретом, но могут заметно изменять потребность в инсулине и требуют более частого контроля. Человек, который не способен различить цифры в дозировочном окне, должен пользоваться ручкой только с помощью обученного помощника.

Режим дозирования и длительность курса

Количество единиц и частоту уколов определяет врач персонально. Humalog Mix обычно вводят в пределах 15 минут до еды; при необходимости инъекцию разрешается сделать сразу после приема пищи. Доза может меняться при заболевании, эмоциональном стрессе, изменении рациона, массы тела или физической активности, а также при нарушении функции почек и печени.

Суспензию вводят только подкожно — в живот, бедро, ягодицу или плечо. Перед каждым уколом ручку нужно 10 раз мягко прокатить между ладонями и 10 раз перевернуть на 180°, добиваясь равномерно молочного вида. Энергично встряхивать ее нельзя: пена затрудняет точное дозирование. Следует использовать новую иглу, проверить поступление инсулина и регулярно менять точки введения; место укола не массируют.

Лечение обычно длительное, а при диабете 1-го типа — пожизненное. Прерывать инсулинотерапию или изменять дозу без врача опасно из-за риска тяжелой гипергликемии и кетоацидоза.

Особенности лечения детей и пожилых людей

Согласно немецкой характеристике, у детей младше 12 лет Humalog Mix рассматривают только тогда, когда ожидается преимущество перед обычным человеческим инсулином.

Для пожилых пациентов отдельной стандартной дозы не существует. Схему подбирают по результатам измерений глюкозы, питанию и сопутствующим заболеваниям.

Нежелательные реакции организма

Главный риск лечения — гипогликемия.

Часто в области укола появляются непродолжительные покраснение, зуд или припухлость. Если постоянно вводить инсулин в одно место, подкожная клетчатка может истончаться или уплотняться; иногда возникают амилоидные узелки, из которых препарат всасывается непредсказуемо. Также описаны отеки, особенно в начале терапии или после быстрого улучшения показателей глюкозы.

Сочетание с другими лекарственными средствами

Потребность в инсулине может увеличиваться на фоне системных глюкокортикостероидов, гормонов щитовидной железы, пероральных контрацептивов, даназола и β₂-адреномиметиков, включая сальбутамол и тербуталин.

Более выраженное снижение сахара возможно при сочетании с другими противодиабетическими средствами, салицилатами, сульфаниламидами, некоторыми антидепрессантами, ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II, октреотидом и β-блокаторами. Последние способны дополнительно ослаблять сердцебиение и дрожь — привычные сигналы гипогликемии.

При одновременном применении инсулина и пиоглитазона описаны случаи задержки жидкости и сердечной недостаточности, особенно у пациентов с сердечно-сосудистым риском.

Употребление алкоголя во время курса

Алкоголь может уменьшать потребность в инсулине и вызывать отсроченную гипогликемию, поскольку временно мешает печени высвобождать глюкозу. Сладкие напитки способны сначала повысить сахар, после чего уровень может резко снизиться, в том числе ночью. Кроме того, опьянение затрудняет распознавание первых признаков гипогликемии.

Вопрос допустимого количества алкоголя необходимо заранее согласовать с врачом.

Беременность, лактация

Накопленные данные о применении инсулина лизпро во время беременности не указывают на неблагоприятное влияние на ее течение или здоровье плода и новорожденного. При этом особенно важен строгий контроль глюкозы: в первом триместре потребность в инсулине нередко снижается, а начиная со второго — постепенно возрастает.

Во время грудного вскармливания терапию инсулином можно продолжать под врачебным наблюдением. После родов потребность в нем часто меняется, поэтому может понадобиться пересмотр дозировки, питания либо обоих компонентов лечения.

Передозировка и первая помощь

Избыточной может оказаться не только ошибочно набранная доза: гипогликемия возможна и после обычного количества инсулина, если человек пропустил еду, получил меньше углеводов или неожиданно увеличил физическую нагрузку. При легких симптомах и сохраненном сознании следует сразу принять быстроусвояемую глюкозу или сахаросодержащий продукт, затем повторно контролировать показатель и действовать по полученному от врача плану.

Из-за продленного компонента снижение сахара может повториться после временного улучшения, поэтому требуется дальнейшее наблюдение и прием углеводов после восстановления сознания.

Влияние на концентрацию внимания и вождение

Сам инсулин не оказывает седативного действия, однако гипогликемия ухудшает внимание, зрительное восприятие, скорость реакции и координацию. Перед поездкой необходимо убедиться, что сахар находится в безопасном индивидуальном диапазоне, и иметь при себе источник быстроусвояемых углеводов.

Хранение препарата после покупки

Неиспользованные ручки хранят в холодильнике при 2–8 °C, защищая от замораживания. Препарат, который замерз хотя бы один раз, применять нельзя. Также его не оставляют возле отопительных приборов, под прямым солнцем.

Начатую ручку держат при температуре ниже 30 °C, но уже не помещают обратно в холодильник. Ее необходимо утилизировать через 28 дней после первого применения, даже если внутри осталась суспензия. Иглу после каждого введения снимают, а ручку закрывают колпачком.